由于第 3 组中的两名患者均已成功开始治疗，迄今为止没有证据表明剂量限制性毒性或耐受性问题，公司的第一阶段入组工作进展顺利
第 3 组中的第一位患者显示出有希望的免疫激活证据，与前两个低剂量组患者中观察到的活性水平一致；预计年底前进行额外更新
成功完成第 3 组安全评估后，该试验将继续增加剂量，计划在 2025 年底前开始第 4 组给药，并在必要时灵活地给多达 7 个组给药；预计 2026 年第一季度会有更多数据更新
加利福尼亚州旧金山，2025 年 10 月 8 日（环球通讯社）——GT Biopharma, Inc.（“公司”）（纳斯达克股票代码：GTBP）是一家临床阶段免疫肿瘤公司，专注于开发基于公司专有 TriKE 的创新疗法® 自然杀伤 (NK) 细胞接合平台今天宣布，已入组 1 期试验的剂量递增队列，评估 GTB-3650 治疗复发或难治性 (r/r) CD33 表达血液恶性肿瘤的效果，目前进展顺利。
第 1 组和第 2 组的注册已成功完成；第 3 组中的两名患者现已开始治疗，迄今为止没有证据表明剂量限制性毒性或安全性问题。从队列 3 的第一名患者中观察到的多种生物标志物的免疫激活水平与队列 1 和队列 2 的前四名患者的免疫活性增强的证据一致。假设队列 3 已完成且没有新的安全性发现，该试验将继续剂量递增至更高的 GTB-3650 范围，预计这对于将增强的免疫激活转化为具有临床意义的治疗活性证据是必要的。计划在 2025 年底前开始第 4 组的给药，预计在 2026 年第一季度进行更多数据更新。
第一阶段方案允许对最多约 14 名患者（七个队列中每组两名患者）进行 GTB-3650 评估，剂量范围从队列 1 的 1.25ug/kg/天到队列 7 的 100ug/kg/天。 GTB-3650 将分两周给药，给药两周，停药两周（定义治疗周期），根据临床获益最多持续四个月。该试验将评估安全性、药代动力学、药效学、内源性患者 NK 细胞的体内扩增和临床活性。更多详细信息可以在 ClinicalTrials.gov 上找到，标识符为： NCT06594445。
关于 GT Biopharma, Inc.
GT Biopharma, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于基于我们专有的 TriKE 的免疫肿瘤治疗产品的开发和商业化® NK 细胞接合平台。我们的三客® 该平台旨在利用和增强患者免疫系统自然杀伤细胞的杀癌能力。 GT Biopharma 与明尼苏达大学签订了全球独家许可协议，以进一步开发 TriKE 疗法并将其商业化® 技术。欲了解更多信息，请访问 gtbiopharma.com。
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