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美国食品药品监督管理局在秋冬季节前批准更新版新冠疫苗 路透社

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作者:Mariam Sunny 和 Manas Mishra

(路透社) – 美国食品药品监督管理局周四批准了由 辉瑞 (纽约证券交易所代码:) 和 摩德纳 (纳斯达克股票代码:) 针对该疾病的最新变种,及时开展秋季疫苗接种活动。

更新后的疫苗针对的是今年早些时候流行的 KP.2 变体。两家公司表示,预计这些疫苗将在未来几天在全国范围内上市。

卫生监管机构曾于 6 月要求疫苗制造商在可行的情况下针对该变种进行疫苗接种。

最新疫苗旨在更精准地针对目前流行的变异病毒,更好地预防疾病的严重症状。旧疫苗针对的是不再流行的变异病毒。

FDA 生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯 (Peter Marks) 表示:“疫苗接种仍然是预防 COVID-19 的基石。”

KP.2 不再占主导地位,但仍与目前在美国传播的其他变体有关。卫生监管机构希望通过针对 KP.2 等密切相关的变体来预防正在传播的变体。

FDA 批准 Moderna 公司的疫苗(品牌为 Spikevax)和辉瑞公司与 BioNTech(纳斯达克股票代码:)联合开发的 Comirnaty 用于 6 个月及以上的儿童和成人。

根据该机构的紧急使用授权途径,12 岁以下儿童的疫苗接种已获批准。

监管机构没有批准由 诺瓦克斯 (纳斯达克股票代码:),它可以为对 Moderna 和辉瑞生产的 mRNA 疫苗持怀疑态度的人们提供替代方案。

Novavax 表示,正在与 FDA 进行“富有成效的”合作,并有望在疫苗接种高峰期获得授权。

该公司的疫苗是在飞蛾细胞中开发的,需要数月时间才能生产出来。例如,2023 年,Novavax 表示需要六个月的时间才能将足够的疫苗供应到市场上。

过去三个月,美国因新冠疫情住院和死亡人数不断增加,疫苗获批之际正是这一时刻。然而,自疫情高峰以来,疫苗需求急剧下降。





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