加利福尼亚州旧金山——（Newsfile Corp. – 2024 年 10 月 3 日）——Hagens Berman 鼓励 Outset Medical （纳斯达克股票代码：OM） 遭受重大损失的投资者现在就提交您的损失。该公司还鼓励可能协助调查的知情人士联系其律师。
2024年9月27日，奥塞特医疗发布公告称，收到纳斯达克上市资格工作人员的通知，称“由于公司普通股收盘价连续30个交易日跌至每股1.00美元以下，公司不再遵守继续在纳斯达克全球精选市场上市的最低投标价要求”以及“无法保证公司能够重新获得合规性(.)”
上课时间： 2022年8月1日 – 2024年8月7日
主要原告截止日期： 2024 年 10 月 28 日
访问： www.hbsslaw.com/investor-fraud/om
立即联系公司： OM@hbsslaw.com
844-916-0895
Outset Medical, Inc. (OM) 证券集体诉讼：
正如最近的一份投诉中详述的那样，Outset Medical 面临着做出虚假和误导性陈述的指控。该公司被指控在几个关键问题上误导投资者：
- 该公司正在营销其用于连续肾脏替代疗法的 Tablo 产品，该适应症尚未获得 FDA 批准。
- 它可能需要针对这些产品向 FDA 提交额外的 510(k) 申请。
- 在 FDA 批准其他适应症之前，该公司面临着停止 Tablo 产品销售的巨大风险。
- 它缺乏必要的销售团队和流程来有效提高 Tablo 销售额。
- 由于这些问题，其收入增长将受到不利影响。
2023 年 7 月 7 日，当 Outset Medical 宣布收到 FDA 的警告信时，情况开始瓦解。该信函声称，该公司在未经现有 510(k) 规定的适当授权的情况下推广 Tablo 产品“TabloCart”。
随后，2023 年 8 月 2 日，Outset Medical 透露，它正在暂停 TabloCart 的发货，等待额外的 510(k) 申请和 FDA 批准。这一暂停向投资者发出信号，FDA 的警告和 TabloCart 销售的停止将对公司的财务业绩产生负面影响。
2023 年 10 月 12 日，Outset Medical 报告了令人失望的 2023 年第三季度财务业绩和指引，将增长放缓归因于 FDA 的警告信。
这一趋势在 2024 年 8 月 7 日继续，当时该公司发布了令人失望的 2024 年第二季度财务业绩和指引。在本公告中，Outset Medical 透露了重组其销售团队和流程的计划，并承认其无法达到之前 TabloCart 的销售预测。
Outset Medical 于 2023 年 7 月 7 日披露信息后，公司股价暴跌 94%，从当天的 20.46 美元跌至 2024 年 8 月 8 日的 1.07 美元。
领导调查的 Hagens Berman 合伙人里德·凯瑟琳 (Reed Kathrein) 表示：“我们正在调查 Outset Medical 是否可能故意试图规避 FDA 2022 年 510(k) 许可，并在被抓后的战略和财务影响方面误导投资者。”
如果您投资了 Outset Medical 并遭受重大损失，或者了解可能有助于公司调查的信息，请立即提交您的损失 »
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举报人： 掌握有关 Outset Medical 非公开信息的人员应考虑帮助调查或利用 SEC 举报计划的选择。根据新计划，提供原始信息的举报人可获得高达 SEC 成功追回金额 30% 的奖励。欲了解更多信息，请致电 Reed Kathrein： 844-916-0895 或发送电子邮件至 OM@hbsslaw.com。
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关于哈根斯伯曼
哈根斯伯曼是一家全球原告权利综合诉讼公司，专注于企业责任。该公司拥有稳健的业务，代表投资者以及举报人、工人、消费者和其他人处理案件，为那些因公司过失和其他不当行为而受到伤害的人取得真正的结果。 Hagens Berman 的团队已在该法律领域获得超过 29 亿美元的资金。有关该公司及其成功的更多信息，请访问 hbsslaw.com。请通过@ClassActionLaw 关注该公司的最新动态和新闻。
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