mRNA-4359 已进入正在进行的 1/2 期试验的 2 期部分
马萨诸塞州剑桥 / ACCESS Newswire / 2025 年 10 月 12 日 / Moderna, Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA）今天宣布，其 1/2 期研究的临床、安全性和转化数据将在 2025 年 10 月 17-21 日举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上公布，该研究评估了 mRNA-4359 联合派姆单抗联合治疗检查点抑制剂耐药/难治性 (CPI-R/R) 黑色素瘤患者的效果。 德国柏林。 mRNA-4359 是一种正在研究的免疫逃避靶向癌症抗原疗法 (CAT)，它编码两种常见免疫逃逸途径 PD-L1 和 IDO1 的表位，以引发抗原特异性 T 细胞反应，从而可能直接杀死肿瘤细胞并耗尽肿瘤抑制细胞。
该演示文稿包括 29 名患有 CPI-R/R 黑色素瘤的参与者的数据，这些参与者之前接受过 ≥1 种检查点抑制剂 (CPI) 治疗。参与者接受 400 µg (n=14) 或 1,000 µg (n=15) 联合治疗，每三周肌肉注射一次，最多九剂。在所有可评估的患者中，客观缓解率 (ORR) 为 24%，疾病控制率 (DCR)（即实现肿瘤缓解和疾病稳定的患者的组合）为 60%。在患有可评估反应的疾病和 PD-L1+ (TPS≥1%) 肿瘤的患者中，ORR 为 67%（9 名参与者中的 6 名），治疗成功诱导外周抗原特异性 T 细胞反应和新型 T 细胞受体克隆。未达到中位缓解持续时间 (DOR)。 PD-L1+ 患者疗效的改善支持 PD-L1 作为这一高未满足需求人群的潜在预测生物标志物。
Moderna 治疗和肿瘤学开发主管 Kyle Holen 博士表示：“虽然还处于早期阶段，但今天在高度 CPI 难治性转移患者中获得的 mRNA-4359 黑色素瘤数据在该领域是独一无二的，并且对于未来的开发选择具有令人难以置信的前景。它有潜力解决许多患者未得到满足的需求，我们对此感到鼓舞。” “其他检查点抑制剂恢复非特异性 T 细胞活性，而 mRNA-4359 编码两条关键的免疫逃逸途径，以帮助生成新的靶向 T 细胞。这可以为那些在先前的治疗中未取得成功的患者提供更广泛、更持久的免疫反应。我们很自豪地展示这些数据，并证明我们基于 mRNA 的疗法在改变癌症患者的生活方面可以发挥的作用。”
mRNA-4359 与派姆单抗 (pembrolizumab) 组合显示出一致的可控安全性，没有出现新的免疫相关不良事件 (AE)。 mRNA-4359 继续在一项正在进行的 1/2 期研究 (NCT05533697) 中作为单一疗法以及与派姆单抗联合治疗晚期黑色素瘤和非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者进行评估。
“在对一线免疫疗法没有反应后，PD-L1+患者的现有选择有限，这凸显了对有效、可耐受疗法的明显需求，”伦敦帝国理工学院实验癌症治疗临床教授、帝国理工学院医疗保健 NHS 信托基金肿瘤内科顾问、该摘要的主要作者和介绍人 David J. Pinato 教授说。 “mRNA-4359 有潜力重新平衡肿瘤微环境，以克服这种免疫治疗耐药性。随着我们继续研究 mRNA-4359 的潜力，这些数据令人鼓舞。”
演讲详情如下：
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小型口头演示 #1515MO：mRNA-4359 加派姆单抗治疗检查点抑制剂耐药/难治性 (CPI-R/R) 黑色素瘤试验的临床结果和 PD-L1 表达分析
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时间：欧洲中部时间 2025 年 10 月 17 日星期五下午 2:00 – 3:30
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地点：纽伦堡礼堂 – 5.2 号厅
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演讲者：大卫·J·皮纳托
Moderna 的肿瘤学投资者和分析师活动
Moderna 将于 2025 年 10 月 17 日星期五欧洲中部时间下午 6:00（美国东部时间中午 12:00）为投资者和分析师举办现场网络直播，该直播可在 Moderna 网站 Investors.modernatx.com 的“投资者”部分的“活动和演示”下观看。网络广播的重播将在演示后在 Moderna 网站上存档至少 30 天。
关于 mRNA-4359
mRNA-4359 是一种免疫逃避靶向癌症抗原疗法，编码 PD-L1 和 IDO1 的广泛表位。凭借其双重作用机制，它可同时引发抗原特异性 T 细胞反应：(1) 杀死表达 PD-L1 和 IDO1 的肿瘤细胞，(2) 消除保护肿瘤免受攻击的免疫抑制细胞。据推测，这可以将肿瘤微环境重新平衡至免疫允许状态，以可控的安全性支持持续且持久的抗肿瘤活性。
关于摩德纳
Moderna 是 mRNA 医学领域创建的领导者。通过 mRNA 技术的进步，Moderna 正在重新构想药物的制造方式，并改变我们为每个人治疗和预防疾病的方式。通过十多年来在科学、技术和健康领域的交叉工作，该公司以前所未有的速度和效率开发了药物，其中包括最早、最有效的 COVID-19 疫苗之一。
Moderna 的 mRNA 平台促进了传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病和自身免疫性疾病的治疗方法和疫苗的开发。 Moderna 拥有独特的文化和受 Moderna 价值观和思维方式驱动的全球团队，以负责任的方式改变人类健康的未来，Moderna 致力于通过 mRNA 药物为人们带来最大的影响。有关 Moderna 的更多信息，请访问 Modernatx.com 并通过 X（以前称为 Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 与我们联系。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括以下陈述：Moderna 基于 mRNA 的疗法对癌症患者的潜力； PD-L1 作为预测生物标志物的潜力； mRNA-4359 的缓解率和安全性； mRNA-4359 有望为先前疗法未取得成功的患者带来更广泛、更持久的免疫反应。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“将”、“可能”、“应该”、“能够”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续”等术语或这些术语或其他类似术语的否定形式来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了 Moderna 的控制范围，并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括 Moderna 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的财年 10-K 表格年度报告以及 Moderna 随后向 SEC 提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。除法律要求外，Moderna 不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于 Moderna 当前的预期，仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。
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