纽约，纽约，美国，2025年8月26日 – 生物医学技术领先的创新者Oceansbio Ltd.今天宣布进入新兴的植入式电气“类似设备”时代。 Oceansbio着重于帕金森氏病，癫痫，抑郁和慢性疼痛等神经系统疾病，将自己定位在医疗设备创新中这种变革性转变的最前沿。
Oceansbio Ltd.对设备类似的愿景
基于制药行业中既定的生物仿制药概念，类似设备旨在复制一旦专利到期的原始植入设备的功能，质量和安全性，而成本的一小部分。 Oceansbio Ltd.正在开发高级解决方案，以确保需要神经刺激疗法的患者更大的可及性。
“正如生物仿制药彻底改变了生物疗法的可及性一样，设备类似的可能使改变生活的电疗法在全球范围内更负担得起。”
了解设备相似
虽然生物仿制药可以再现复杂的生物药物，但类似设备必须精确地复制复杂的电子医疗设备。这包括电子，力学，嵌入式软件以及生物相容性，所有这些都符合人体长期使用的严格安全和质量标准。
与生物仿制药不同，设备相似的监管批准途径可以利用FDA的510（k）间隙等机制，只要证明了与现有批准的设备的实质性等效性。
机遇和挑战
引入设备相似，这是一个重要的机会，可以通过降低成本扩大对重要的神经治疗的机会。但是，开发这些技术需要应对挑战，例如确保电子精确度，克服专利障碍以及保持严格的质量保证以满足全球监管要求。
韩国和全球扩张的未来方向
Oceansbio Ltd.认为韩国公司和监管机构在塑造类似设备的未来方面发挥了至关重要的作用。通过投资技术进步并提供简化的监管途径，韩国可以增强其在这个迅速发展的领域的全球竞争力。 Oceansbio致力于以创新，合规性和协作为例。
现在正在进行可植入电气会的设备时代，而Oceansbio Ltd.正在采取大胆的步骤来领导这一新章节。随着对研究，开发和全球合作伙伴关系的持续投资，该公司致力于使全球患者更加负担得起和可访问高级治疗。
媒体联系
组织： Oceansbio Ltd.
联络人： Hyunung Lee
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城市： 纽约
状态： 纽约
国家：美国
发布ID：32852
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