华盛顿 – 联邦官员批准了另一个通用版本的堕胎药米非生剂,这是一种监管形式,迅速引发了反堕胎团体和与特朗普政府保持一致的政客的阻碍。
制药商Evita Solutions在其网站上宣布,食品药品监督管理局以其低成本形式的药丸签署,该药丸被批准在10周内终止怀孕。
在周四的一份声明中,对反对堕胎的生活行动的学生称,“对特朗普总统任期的污点,以及FDA的深层国家必须走的另一个迹象”。
密苏里州的共和党参议员乔什·霍利(Josh Hawley)在X上的一篇文章中也批评了这一举动,并指出:“我对FDA的领导力失去了信心。”
批评是因为共和党总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)的顶级卫生官员,包括卫生部长罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.
肯尼迪和FDA专员马蒂·马克里(Marty Makary)博士在给共和党总检察长的一封信中保证对药物的安全进行全面审查。
FDA在2000年批准了Mifepristone的原始版本,并随着时间的推移逐渐缓解了访问权限。其中包括2019年从制药商Genbiopro中批准了第一次通用药丸。
2021年,民主党总统乔·拜登(Joe Biden)领导下的FDA允许在线开处方和邮购该药物,从而大大扩大了通道。从那以后,堕胎反对者就一直在与变化作斗争。
仿制药的批准通常是FDA的死记硬背过程,在原始药物过期的专利后,通常会批准多个模仿版本。在大多数情况下,仿制药制造商只需要证明它们与原始制药商开发的成分和配方相匹配。
FDA通常在10个月内批准此类申请。但是,发布给FDA网站上的文件显示,Evita Solutions四年前向市场米非司酮提出了申请。
该公司没有立即回应置评请求。
埃维塔(Evita)在其网站上指出,“相信所有人都应该获得安全,负担得起,高质量,有效和富有同情心的堕胎护理。”
批准第二通用的不太可能影响获得药丸的机会,这通常是用另一种药物米索前列醇服用的。该组合约占美国堕胎的三分之二。米非生酮会扩张子宫颈并阻断孕激素孕酮,而米索前列醇会导致子宫抽筋和收缩。
由于禁止堕胎(包括药物堕胎)的州法律,或对药物使用施加了单独的限制,因此在该国的大部分地区受到限制。这些法律受到许多正在进行的诉讼,这些诉讼正在通过法律制度结束。
包括美国医学协会在内的大多数主要医学社会不支持对药丸的限制。
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