我有兴趣阅读有关丢弃生活的治疗方法,因为科学家用完了现金(3月11日的长阅读)。正如亚历山大·马斯特斯(Alexander Masters)所说,未能将新药物转移到商业上,因此使用临床会导致大量研究资源浪费和损失宝贵的治疗方法,因为大多数人永远不会离开实验室。这也适用于当今常用的可植入医疗设备。
新设备,尤其是那些可以大大减少并发症(例如感染)的设备,可能可以使用,但是与新药一样,通常会留在实验室中,以便在下一个阶段提供商业支持。随机临床试验(RCT)通常被认为是“金标准”下一步,但是在此阶段,许多新药和设备都失败了。那些通过RCT(正如Masters所说,由于对参加者的许多限制而不是代表性的),当对一般人群的“现实生活”评估时也可能失败。但是这些阶段对于显示安全性和有效性至关重要。
“死亡谷”另一端的另一侧的另一个大悬崖是监管部门的批准,尽管必不可少,但过于昂贵,不适合现代创新,这是新药和设备未能促进临床应用的另一个原因。
罗杰·贝斯顿
外科感染的名誉教授, 诺丁汉大学
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