REDWOOD CITY, Calif., March 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Bluejay Therapeutics, a clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to developing potentially life-changing therapeutics for serious viral and liver diseases, today announced that the first patient has been dosed in its AZURE-1 global pivotal clinical trial evaluating brelovitug (also known as BJT-778) for the treatment of慢性丙型肝炎（CHD）。 Brelovitug是一项研究，高度有效的，全泛型的，完全人类的免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体（MAB），靶向在乙型肝炎病毒（HDV）和乙型肝炎病毒（HBV）上靶向表面抗原（抗HBSAG）。
Bluejay治疗剂首席医学官Nancy Shulman，医学博士说：“冠心病是最严重的病毒肝炎形式，其急速肝硬化，肝癌和肝癌的发展迅速。目前，CHD的治疗选择有限，没有美国FDA批准的治疗。” “我们的Azure-1关键临床试验的开始是解决CHD患者未满足的医疗需求的关键一步。我们计划尽快招募和完成该试验。”
与延迟治疗相比，Azure-1是Brelovitug作为CHD成年人的单一治疗的全球，随机，对照研究。这项研究正在美国和世界其他国家进行。与延迟治疗相比，该试验有能力检测Brelovitug治疗的优势。
Bluejay Therapeutics的创始人兼首席执行官Keting Chu说：“对Azure-1中的第一位患者的剂量标志着我们为受病毒性肝炎影响的人们开发潜在改变生活的治疗方法的重要里程碑。” “我们致力于在全球范围内促进Brelovitug迈向监管部门的批准。”
在肝脏会议上介绍了CHD中Brelovitug的2阶段数据® 2024年，美国肝病研究协会（AASLD）（AASLD），表明Brelovitug在所有剂量臂上都达到了100％的病毒学反应，并且在CHD参与者的参与者中最多可以将病毒学反应和ALT标准化作为单一疗法。
2025年1月，Brelovitug接受了FDA突破疗法的名称，以治疗CHD。它还获得了欧洲药品局的主要和孤儿名称。
关于Brelovitug（也称为BJT-778 ）
Brelovitug是一项研究，高度有效的，全泛型的，完全人类的免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体（MAB），靶向在乙型肝炎病毒（HDV）和乙型肝炎病毒（HBV）上靶向表面抗原（抗HBSAG）。 Brelovitug旨在中和和去除乙型肝炎和乙型肝炎病毒体和耗尽含Hbsag的含HbSag的含量颗粒，这使Brelovitug具有潜在的有利的安全性，并使其成为CHD的潜在有效治疗方法，这是一种紧迫的未满足医疗需求的条件。此外，Brelovitug在慢性丙型肝炎（CHB）患者中表现出免疫调节功能，这可能有助于重建抗病毒免疫，并在与其他药物合并时有助于CHB的功能性治疗。 Bluejay Therapeutics拥有Brelovitug的全球权利。
关于慢性丙型肝炎（CHD）
CHD是最严重的病毒肝炎形式，因为可能会快速发展为肝硬化，肝癌和与肝脏相关的死亡。冠心神影响全球约700万人。据估计，超过50％的CHD患者将在诊断后的10年内死于与肝脏有关的原因。目前在美国和全球大多数国家 /地区尚无批准的CHD治疗方法。
关于Bluejay Therapeutics
Bluejay Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为严重病毒和肝病开发潜在的改变生命的治疗疗法。该公司目前正在调查Brelovitug治疗CHD和CHB病毒感染。此外，BlueJay正在推进几个创新的计划，目的是制定组合方案，以实现慢性肝炎的功能治疗，包括专有的TLR9激动剂（Cavrotolimod）和受肝靶向的HBV Transcript抑制剂（BJT-628）。有关Bluejay Therapeutics的更多信息，请访问公司的网站www.bluejaytx.com或在LinkedIn上关注公司。
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