2025年3月31日，加利福尼亚州韦斯特莱克村（Globe Newswire） – Neonc Technologies Holdings，Inc。（NASDAQ全球市场：NTHI） 是一家临床阶段的医学生物技术公司，今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将罕见的儿科疾病名称（RPDD）授予perillylylyly（NEO100™），用于治疗儿科型弥漫性Gliomas，严重且迫切的疾病，对儿童和非洲的儿童和良好的儿童造成了严重的疾病。
根据《联邦食品，毒品和化妆品法》（FD＆C法案）第529（a）（3）条发布的名称，认识到对小儿型弥漫性高级神经胶质瘤的治疗选择的迫切需求。 FDA的决定是基于发现该疾病主要影响个人从出生到18岁的人的发现，并符合“罕见疾病或状况”的法定定义。
“这种指定标志着我们为与这种积极的脑癌作斗争的儿童开发创新疗法的努力，这是一个重要的里程碑，” Neonc Technologies Holdings，Inc。执行董事长Amir Heshmatpour说：“我们仍然致力于通过临床发展为面临这种破坏性疾病的患者和家庭带来新希望。”
“接受Neo100的罕见小儿疾病指定是我们向面临弥漫性高级神经胶质瘤的儿童开发有效治疗方法的至关重要的一步，” Neonc Technologies Holdings，Inc. Inc. Inc.托马斯·陈（Thomas Chen）博士说：“这种指定不仅可以验证我们的研究的潜力，还可以使我们的义务更加差异，以促进我们的奉献精神，从而使自己的诺言具有一定的能力。
罕见的小儿疾病名称使Neo100的营销应用程序批准后，有资格获得罕见的小儿疾病优先审查凭证（PRV）。 PRV计划旨在通过为公司提供加快的监管审查过程来鼓励为罕见的小儿疾病开发新药和生物制剂。这些凭证可转让且近年来已出售，具有巨大的战略和财务价值，具体取决于市场状况和需求。
Heshmatpour补充说：“目前，PRV有一个动态的市场，非常有价值。” “这种潜在的资产进一步强调了我们进步的价值，尤其是对于我们旨在服务的患者和家庭。”
随着Neonc Technologies继续通过临床试验进步NEO100，该公司仍致力于与FDA和更广泛的医学界紧密合作，将这种有希望的疗法带给有需要的儿童。该公司鼓励与研究人员，医疗保健提供者和患者倡导小组的合作，以进一步加速小儿脑癌治疗的进步。
关于Neonc Technologies Holdings，Inc。
Neonc Technologies Holdings，Inc。是一家临床阶段生命科学公司，专注于中枢神经系统疗法的开发和商业化，旨在应对克服血脑屏障的持续挑战。该公司的NEO™药物开发平台已生产出新的候选药物和递送方法，其专利保护措施延伸至2038年。这些专有的化学疗法剂在实验室测试中对各种类型的癌症以及治疗恶性肿瘤的临床试验表现出积极的影响。 Neonc的Neo100™和Neo212™Therapeutics正在II期人类临床试验中，并在FDA快速轨道和研究新药（IND）状态下进步。该公司已专门从南加州大学获得了全球广泛的专利专利组合，包括已发行的专利和待处理的申请，与NEO100，NEO212有关，以及NEONC专利系列的其他产品，用于多种用途，包括肿瘤学和神经系统条件。
有关NEONC及其开创性技术的更多信息，请访问 neonctech.com。
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“ Neo100”是Neonc Technologies Holdings，Inc。的注册商标。
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