Imunon宣布了六个月的数据，显示了COVID-19的下一代DNA疫苗平台的保护耐用性

公司的placcine^® 与mRNA疫苗相比，技术平台表现出更好的耐用性和其他优势

结果进一步验证placcine是一种新型的疫苗平台

新泽西州劳伦斯维尔，2025年5月15日（Globe Newswire） – Imunon ，Inc。（NASDAQ：IMNN） 这是一家临床阶段的公司，致力于开发非病毒DNA介导的免疫疗法，并评估该平台作为下一代疫苗的适应潜力，今天宣布了其第一阶段1阶段的IMNN-101临床临床试验的新数据，该试验是基于该公司的专有人质体疫苗，基于该公司的专有人类的专有疫苗^® 技术平台，以防止Covid-19。结果有24名健康志愿者证明了IMNN-101在瞄准SARS-COV-2 Omicron XBB1.5 Spike抗原变体的六个月后的耐用性。 IMNN-101在六个月的基线中诱导血清中和抗体（NAB）滴度的中位数增加3倍，最初的证据表明，与较低剂量队列（0.5 mg）相比，两个较高剂量队列（2.0 mg和1.0 mg）的免疫反应更强（2.0 mg和1.0 mg）。参与志愿者中观察到的最高增长距离基线为8倍。 IMNN-101仍然是安全且耐受性良好的，没有严重的不良影响。

“It is very encouraging to see strong evidence supporting the favorable immunogenicity, durability and safety of IMNN-101 at six months in trial participants, all of whom were previously vaccinated or infected multiple times, further validating the significant potential of our PlaCCine technology platform to support development of an effective treatment for COVID-19, new variants and emerging pathogens with epidemic potential,” said Stacy Lindborg, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Imunon。 “我们的平台旨在支持具有多种竞争优势的疫苗开发，包括在可行温度下的疫苗稳定性和与可用的mRNA疫苗相比的易疫苗。我们目前正在讨论有关在placcine placsylactic疫苗的进一步开发的讨论，我们希望这将带来长期的战略合作伙伴关系，以提高这些希望的技术，并能够促进这些良好的效率。

在第1阶段试验中，旨在证明Imunon技术的优势与批准的Messenger RNA（MRNA）疫苗相比，IMNN-101被用作单剂量疫苗，没有促进剂量的研究参与者，这些疫苗以前曾在研究参与者中接受过疫苗接种Omicron XBB1.5变体。研究参与者具有高基线免疫特征，大概是从先前的感染和对COVID-19的多次疫苗接种和持续的感染。在研究之前接受多次免疫接种的试验参与者中观察到T细胞反应的适度增加。

“我已经亲眼目睹了Covid-19如何继续影响患者，尤其是患有潜在健康状况的患者。尽管现有的疫苗已经挽救了无数的生命，但需要更多更新且广泛可用的选择，以使潜在的变体保持速度，尤其是在未经加固的疾病中的应用，尤其是在未加深的疾病中的应用，并限制了我们的疫苗的范围。 IMNN-101将来可能会为患者提供安全，有效和有利的治疗选择。

第1阶段试验的结果基于先前在2025年2月宣布的数据，该数据显示IMNN-101引起了从基线到第4周的血清NAB滴度的持续增长2至4倍，在第2周和第4周之间进一步增加了NAB滴度。在第4周和第4周之间，免疫响应在XBB1.5变异和许多新的varients cross crothers crots and verse crothers crots crots and crots crots crotsen crots and cross crotsen crots and crotsen crotsen crotsen crots anceptional corther的均持续较大，并在近距离上进行了较新，这是imn的新差异。 IMNN-101的第1阶段临床数据与啮齿动物和非人类灵长类动物的placcine平台的免疫原性和保护的有力证据一致，先前的临床前结果显示出可比的保护效率（> 95％）与非人类灵长类动物的商业mRNA疫苗。

关于placcine ^® 和Imnn-101

IMNN-101利用公司的位置^® 技术平台是DNA质粒的专有组成，可调节关键病原体抗原的表达和新型的合成DNA递送系统。基于质粒的表达载体通过其柔性矢量设计可容纳单个或多种抗原，与病毒，mRNA或蛋白质疫苗相比，提供了制造柔韧性，并且合成递送系统可保护DNA免受降解，并促进以可接受的安全性注射后DNA摄取。

关于第1期POC临床试验

这项美国第一阶段概念验证（POC）研究招募了24名参与者，评估了三个不断升级的IMNN-101剂量，每种剂量的八名参与者。所有参与者均在费城的DM临床研究中接受治疗。在这项研究中，根据FDA的疫苗和相关的生物产品咨询委员会的2023年6月宣布更新的COVID-19剂量的框架，IMNN-101旨在防止SARS-COV-2 Omicron XBB1.5变体。该研究的主要目标是评估健康成年人的安全性和耐受性。次要目标包括评估IMNN-101的免疫原性和相关的耐用性。

关于Imunon

Imunon是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进创新治疗的投资组合，这些疗法利用了人体的自然机制，可以在各种各样的人类疾病中产生安全，有效和持久的反应，构成与常规疗法的差异化方法。 Imunon正在跨其模式开发其非病毒DNA技术。第一种方式，治疗^®在基于基因的细胞因子和其他治疗蛋白的基因递送中开发，在治疗实体瘤的治疗中，这种方法被认为是有希望的。第二种方式，placcine^®开发用于病毒抗原的基因递送，可以引起强烈的免疫反应。

该公司的铅临床计划IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于对晚期卵巢癌的局部治疗，已完成多项临床试验，包括一项2期临床试验（OVATION 2）。 IMNN-001通过指示人体在肿瘤部位产生安全耐用的强大抗癌分子，例如白介素12和干扰素伽玛。此外，该公司在对其Covid-19增强疫苗（IMNN-101）的首次人类研究中完成了剂量。该公司将继续利用这些方式，直接或通过合作伙伴关系，即质粒DNA的技术前沿，以更好地为有治疗条件的患者提供服务。有关更多信息，请访问 www.imunon.com 。

前瞻性语句

Imunon希望告知读者，本新闻稿中的前瞻性陈述都是根据1995年的《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”规定发表的。除历史事实的陈述外，所有陈述，包括但不限于有关公司临床试验的潜在产品的潜在产品，包括但不限于涉及对公司的潜在产品的陈述的陈述。批准，我们的产品候选人的潜在效力和安全性以及公司对开发计划的计划和期望是前瞻性的陈述。我们通常通过使用诸如“可能”，“意志”，“期望”，“预期”，“估计”，“打算”和类似表达式（以及其他词或表达的其他单词或表达式引用未来事件，条件或情况）之类的词来确定前瞻性陈述。读者警告说，这种前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于与不可预见的研究和发展活动和临床试验中不可预见的变化有关的不确定性，包括临时结果不一定表明最终结果的事实；分析临时数据的不确定性和困难；进行临床试验的大量费用，时间和失败的风险； Imunon需要评估其未来发展计划；客户，供应商，竞争对手或监管机构的可能行动；以及不时在Imunon向美国证券交易委员会提交的文件中详细介绍的风险。 Imunon没有义务，除了法律要求的范围外，要更新或补充外观外观的陈述，这些陈述由于随后的事件，新信息或其他方式而变得不真实。

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