2025年5月26日，澳大利亚阿德莱德（Globe Newswire） – 随着美国的监管不确定性的增长，美国的生物技术越来越希望作为早期临床试验的稳定且可预测的发射台。澳大利亚凭借其全球公认的监管框架，加速时间表和43.5％的研发返还，提供了令人信服的优势 – 澳大利亚领先的早期早期专家CRO Avance Clinical正在提供全球性的解决方案，可帮助生物技术脱离风险，保护资本并加速其计划。
Avance Clinical首席运营官Ben Edwards说：“在当今的资本约束生物技术环境中，赞助商需要提供速度，可预测性，质量和资本效率的解决方案。” “澳大利亚是一个明智的战略选择 – 它允许生物技术启动更快，控制成本，降低燃烧率并生成被FDA所接受的数据，而无需在I阶段设置中延迟和复杂性。”
通过它的 GlobalReady程序 ，Avance临床使生物技术赞助商能够在澳大利亚（通常在5到6周内）迅速启动早期试验，而无需开放IND。该公司的深入监管和科学专业知识可确保FDA和其他主要监管机构在澳大利亚治疗货物管理局（TGA）框架下产生的数据。
除了监管速度和数据质量外，澳大利亚还提供了独特的财政优势 43.5％的研发退税 ，大大降低了早期的临床试验成本 – 对管理有限跑道的风险投资支持的生物技术公司的主要动机。
作为其全球现成模型的一部分，Avance临床也有助于扩展到 亚洲 ，在与领先的台湾和韩国临床场所与领先的伙伴关系的新签署合作伙伴关系可为生物技术提供访问大型，治疗的患者人群，这对于快速II期和III期招募至关重要。
对于以后的试验，Avance临床还为其基于美国的运营和监管团队提供了无缝的扩展，确保了整个开发生命周期的连续性，质量监督以及与赞助商期望的一致性。
爱德华兹说：“我们的模型是专门为生物技术的建立的 – 敏捷，以科学为导向，资本效率和全球融合。” “从澳大利亚到亚洲，我们提供一个CRO合作伙伴，以指导从人类第一到监管提交的临床计划。”
Avance临床将在美国两个主要会议上展示其全球就绪的能力： 2025年ASCO年会 5月30日至6月3日在芝加哥， 和 6月16日至19日在波士顿的Bio International 2025。要安排与团队的会议，请访问www.avancecro.com。
关于Avance临床
Avance Clinical是领先的全方位服务CRO，为生物技术公司提供更快，更灵活和更高质量的临床试验服务。 Avance临床总部位于澳大利亚，在澳大利亚，新西兰，亚洲，北美和欧洲提供全球接受的数据。该公司拥有30多年的经验和专业知识，专门研究早期至晚期临床试验，从而提供了临床前咨询到II阶段研究的全面支持。
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