波士顿，2025年5月27日（Globe Newswire） – Hibercell，Inc。是一家临床阶段的生物技术公司，开发用于解决癌症复发，转移和抵抗的治疗学，今天宣布成功完成其1B阶段研究的剂量升级部分，该研究与HC-7366-NEMENT RESSINATION INSEM 2-nemant Reconse（IS NEMECTATION）的组合响应（IS NESN）kin kin kin kin kin-nsn （称为美国和加拿大以外的MSD）口服低氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂welireg® （BELZUTIFAN）用于治疗晚期透明细胞肾细胞癌（CCRCC）。
剂量升级阶段招募了18例患者，旨在评估HC-7366的安全性，耐受性和药代动力学（PK），并确定推荐的剂量进行扩张。与固定剂量Belzutifan（每天口服120 mg，每天一次），评估了三个剂量水平的HC-7366（20 mg，40 mg，60 mg）。测试的所有三个剂量水平都清除了相应的限制毒性（DLT）评估。基于有利的安全性和PK/PD剖面，选择了40 mg和60 mg剂量的HC-7366与Belzutifan结合进行进一步评估。
Hibercell还宣布，40毫克扩展队列的注册现已完成。 60 mg队列的入学率正在进行中，预计将在2025年第二季度结束之前完成。每个扩展队列均设计为15名患者。同时，将HC-7366评估为60 mg剂量的单独的人群也正在积极招募患者。
“我们很高兴地宣布，我们的试验的剂量升级阶段成功完成，这是建立与Belzutifan结合HC-7366的安全性的关键里程碑，” Hibercell董事长兼代理首席执行官Steven Gillis说。 “我们对参加研究的临床站点，研究人员和患者表示感谢，我们对参加研究的临床站点，研究人员和患者表示感谢。我们期待评估来自扩张群体的其他安全性，PK/PD和初步疗效数据，尤其是40毫克和60 mg剂量的效果，已确定为基于优先模型的最可能的效率模型。”
Hibercell将继续提高其对HC-7366的行动机制的理解，并最近在美国癌症研究协会（AACR）年会上介绍了一张名为名为的海报 “一般对照的体内肿瘤生长控制不可压抑2（gcn2）靶向剂的导致激酶激活导致靶向剂，” 强调GCN2途径的激活与多个临床前模型中增强的抗肿瘤活性有关。
welireg® 是美国新泽西州拉韦市的默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme LLC）的注册商标。
关于HC-7366
HC-7366是一流的，人类的第一类，选择性，有效的，小分子活化剂，不可抑制2（GCN2）激酶。 GCN2是综合应激反应（ISR）家族的激酶之一，该家族对氨基酸的剥夺有反应，并且是细胞中的关键代谢应力传感器。虽然癌细胞利用ISR进行生存，但与HC-7366的GCN2长期或过度活化已被证明具有抗肿瘤和免疫调节活性为单一疗法，并结合固体和液体肿瘤的临床前模型中的SOC试剂。 HC-7366目前正在与Belzutifan结合使用的清晰细胞肾细胞癌中的1B期研究中。
关于Hibercell
Hibercell是一家临床阶段肿瘤公司，致力于通过自适应应力途径调制的新型MOA提高一流的代理。我们认为，对这些机制的治疗调节使我们能够解决肿瘤转移，治疗耐药性和癌症复发。与癌症相关死亡的所有重要驱动因素。我们的GCN2激活剂HC-7366目前正在研究肾细胞癌（RCC）和急性髓细胞性白血病（AML）的两期1B试验中。同时，我们的PERK抑制剂HC-5404正在进入1B期的开发。有关Hibercell的更多信息，请访问Hibercell.com。
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