IMUNON在ESMO妇科癌症大会2025年介绍了晚期卵巢癌的IMNN-001的正面翻译数据

ASCO 2025总体生存数据增强IMNN-001在晚期卵巢癌中的潜力，并在ESMO的强大转化结果支持

Ovation 2研究的结果增强了IMNN-001作用机理，在治疗后肿瘤微环境中产生IL-12和关键抗癌免疫细胞因子

公司目前正在前进IMNN-001的第三阶段关键试验，前两个站点启动

新泽西州劳伦斯维尔，2025年6月18日（Globe Newswire） – Imunon ，Inc。（NASDAQ：IMNN） 这是一家在其DNA介导的免疫疗法的第3阶段开发中的临床阶段公司，今天宣布了IMNN-001的2阶段Ovation 2研究的新阳性翻译数据，该研究是基于研究基因的Interleukin-12（IL-12），基于该公司的原理治疗疗法^® 技术平台，用于治疗新诊断的晚期卵巢癌。在2025年6月19日至21日在奥地利维也纳举行的2025年ESMO妇科癌症大会的海报展示中，结果强调了结果。

第2阶段的Ovation 2研究评估了112名用IMNN-001治疗的参与者（100 mg/m² 每周进行腹膜内治疗）加上护理标准（SOC）新辅助和辅助化学疗法（N/ACT）。在腹膜液腔中采样IL-12水平，即原发性肿瘤微环境。在ESMO大会上提出的结果表明，IMNN-001的治疗诱导IL-12和干扰素γ（IFN-γ）和肿瘤坏死因子-Alpha（TNF-α）的大幅增加，这是关键的下游抗癌抗癌免疫细胞因子。治疗后，腹膜腔中IL-12，IFN-γ和TNF-α水平的增加约为27倍，62倍和36倍，证明了IMNN-001对晚期卵巢癌女性的肿瘤定位效应。 IMNN-001继续显示出良好的安全性。

“在ESMO妇科癌症大会2025年呈现的这些翻译数据中，我们感到鼓舞，这些数据强烈补充了ASCO 2025年的Ovation 2试验的令人信服的总体生存结果，” Md.D.，Md.D. “The clinical outcomes, showing a robust increase in overall survival for women with advanced ovarian cancer treated with IMNN-001 plus standard-of-care chemotherapy, align with these pharmacological and immunopathological findings. These results validate that IMNN-001 induces IL-12 and its downstream anti-tumor effectors, IFN-γ and TNF-α, exclusively at the tumor site with minimal systemic exposure,支持我们正在进行的3阶段Ovation 3试验。”

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议上，并在经过同行评审的妇科肿瘤学文章中，Imunon从第2阶段Ovation 2研究中提供了前所未有的总体生存数据。新诊断为晚期卵巢癌的女性对IMNN-001加上SOC化疗的治疗表明，临床生存期，无进展生存期，化学疗法反应评分和手术反应的临床有意义，具有良好的安全性。 Imunon正在促进IMNN-001的关键3阶段Ovation 3研究，前两个试验地点于2025年5月启动。

关于第2阶段Ovation 2研究

Ovation 2评估了IMNN-001对IMNN-001的剂量，安全性，功效和生物学活性，以及​​与新诊断为患有晚期上皮卵巢卵巢卵巢卵巢卵巢卵巢管，福拉皮氏纤维管或原发性癌症的患者的紫杉醇和卡氏蛋白的新辅助化学和辅助化学疗法（N/ACT）的结合。新辅助时期的治疗旨在尽可能地收缩肿瘤，以在化疗三个循环后最佳外科手术清除。在N/ACT之后，患者进行间隔缓解手术，然后再进行三个辅助化学疗法的周期，以治疗任何残留肿瘤。这项开放标签研究招募了112例随机分配1：1的患者，并评估了安全性和功效，以比较N/ACT加上IMNN-001与现有标准N/ACT进行比较。根据研究方案，除了N/ACT外，随机分配给IMNN-001治疗组的患者还可以接受100 mg/m2的17剂剂量。作为第二阶段的研究，Ovation 2没有为统计显着性提供动力。其他终点包括客观反应率，化学疗法反应评分和手术反应。

关于IMNN-001免疫疗法

使用Imunon的专有治疗^® 平台技术，IMNN-001是一种IL-12 DNA质粒载体，该质粒载体包裹在纳米粒子递送系统中，可实现细胞转染，然后是IL-12蛋白的局部分泌。 IL-12是通过诱导T淋巴细胞和天然杀伤细胞增殖作用的有效抗癌免疫的最活跃的细胞因子之一。 Imunon先前报道了对IMNN-001进行的积极安全性和令人鼓舞的1阶段结果，该结果作为单一疗法或联合治疗在晚期腹膜疗法的患者中进行了组合疗法，并完成了IMNN-001的1B期剂量渗透试验（OFVATION 1研究），与Carboplatin和Paclitaxel结合使用IMNN-001，与carboplitaxin结合使用。 Imunon先前报道了最近完成的2阶段Ovation 2研究的积极结果，该研究评估了IMNN-001（100 mg/m2的腹膜内每周施用）加上Neoadjuvant和Neoadjuvant和辅助化学疗法（N/ACT）（N/ACT），与112例患者进行了新的ACT症状患者相比，紫杉醇和碳纤维蛋白的ACT carlatin和carboplatin cance cante nore nore nore cance cance cance cance cante nore newalial newalped accomeptical carteraigy bacticatian有了，因此nectalplatin和carboplatin均单独使用。

关于上皮卵巢癌

上皮卵巢癌是美国妇女中第六个致命的恶性肿瘤，每年大约有20,000例新的卵巢癌病例，在晚期III/IV期中诊断出约70％。上皮卵巢癌的特征是腹膜腔中肿瘤的传播，手术和化疗后复发的高风险（75％，III/IV期）。由于诊断时III/IV期疾病患者的五年生存率较差（分别为41％和20％），因此仍然需要进行治疗，不仅可以降低复发率，还可以提高总体生存率。晚期卵巢癌患者的腹膜腔包含原发性肿瘤环境，是区域免疫调节方法的有吸引力的靶标。

关于Imunon

Imunon是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进创新治疗的投资组合，这些疗法利用了人体的自然机制，可以在各种各样的人类疾病中产生安全，有效和持久的反应，构成与常规疗法的差异化方法。 Imunon正在跨其模式开发其非病毒DNA技术。第一种方式，治疗^®在基于基因的细胞因子和其他治疗蛋白的基因递送中开发，在治疗实体瘤的治疗中，这种方法被认为是有希望的。第二种方式，placcine^®开发用于病毒抗原的基因递送，可以引起强烈的免疫反应。

该公司的铅临床计划IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于对晚期卵巢癌的局部治疗，已完成多项临床试验，包括一项2期临床试验（OVATION 2）。 IMNN-001通过指示人体在肿瘤部位产生安全耐用的强大抗癌分子，例如白介素12和干扰素伽玛。此外，该公司在对其Covid-19增强疫苗（IMNN-101）的首次人类研究中完成了剂量。该公司将继续利用这些方式，直接或通过合作伙伴关系，即质粒DNA的技术前沿，以更好地为有治疗条件的患者提供服务。有关更多信息，请访问 www.imunon.com 。

前瞻性语句

Imunon希望告知读者，本新闻稿中的前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”规定发表的。除历史事实的陈述外，所有陈述陈述外，包括但不限于公司在公司临床试验中所开发的潜在产品的潜力（如果能够满足公司的潜力）的潜力，不仅限于公司的潜力，如果满足公司的潜力，该陈述是否能够满足公司的潜力，该陈述是否满足了不合时宜的市场，该陈述是不合时宜的，该陈述是不限制的，该陈述是否满足了不可或缺的领域。我们的候选产品的功效和安全性以及公司对开发计划的计划和期望是前瞻性的陈述。我们通常通过使用诸如“可能”，“意志”，“期望”，“预期”，“估计”，“打算”和类似表达式（以及其他词或表达的其他单词或表达式引用未来事件，条件或情况）之类的词来确定前瞻性陈述。读者警告说，这种前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于与不可预见的研究和发展活动和临床试验中不可预见的变化有关的不确定性，包括临时结果不一定表明最终结果的事实；分析临时数据的不确定性和困难；进行临床试验的大量费用，时间和失败的风险； Imunon需要评估其未来发展计划；客户，供应商，竞争对手或监管机构的可能行动；以及不时在Imunon向美国证券交易委员会提交的文件中详细介绍的风险。 Imunon没有义务，除了法律要求的范围外，要更新或补充外观外观的陈述，这些陈述由于随后的事件，新信息或其他方式而变得不真实。

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