- 在接受调查的209例迟发性运动障碍（TD）的患者中，> 94％的人报告了用austedo XR治疗的运动改善® （脱去苯甲嗪）扩展释放片
- 患者报告了Austedo XR的高满意度（> 89％），其中96％表示对继续治疗
- 几乎全部（> 96％）患者都将Austedo XR易于服用
帕西帕尼（NJ）和特拉维夫（Tel Aviv），以色列，2025年9月20日（Globe Newswire） – Teva Pharmaceuticals，Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（NYSE和TASE：TEVA：TEVA）的美国分支机构，今天宣布了来自AusteDo XREDEDO XR的现实世界调查的数据调查。® （脱去苯甲嗪）扩展释放片。服用Austedo XR的患者报告说，由于减少运动，社交和情感健康增长，并且对Austedo XR的总体满意度很高。数据是在2025年的心理大会年会上介绍的，该会议于2025年9月17日至21日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。
“当我们看待迟发性运动障碍时，不仅是科学或数据，而且是面临这种疾病日常身体和情感挑战的真正人，”全球研发兼执行副总裁兼Teva首席医疗官埃里克·休斯（Eric Hughes）说。 “在Teva，我们有一个深远的责任，确保我们不仅以Austedo XR可以带来的好处来对待TD，而且要真正理解这个社区的生活经历。我们有责任继续推动以使这些人获得应有的自由的最终目标，这是我们的责任。”
非干预的，前瞻性的横断面调查包括209名TD参与者，其中54名先前使用valbenazine（PVU）和100名没有事先治疗的参与者（de Novo）。
关键结果表明，这两个群体：
- 指出他们的不可控制的动作非常多，或者一旦用Austedo XR处理（> 94％）
- 强烈同意或同意，自启动Austedo XR以来，他们的减少运动会在社交环境中更加舒适，并改善了情感幸福感（> 77％）
- 喜欢他们的提供商可以调整剂量（≥82％）
- 据报道，乘坐Austedo XR很容易（96％PVU；从头99％）
- 报道了Austedo XR的总体满意度（91％PVU；从头89％）
这些调查结果凸显了Austedo XR的积极患者体验，表明，由于运动症状的减轻，TD患者的整体生活质量（包括身体，社交和情感福祉）经历了改善。 > 96％的人报告说这很容易服用，并且几乎全部（96％）表示对继续治疗的兴趣，这进一步证明了对Austedo XR作为治疗选择的总体患者满意度。
全部结果在2025年9月20日的心理大会年会上呈现。
关于迟发性运动障碍（TD）
迟发性运动障碍（TD）是一种高度令人衰弱的慢性运动障碍，影响四分之一的人接受某些心理健康治疗，其特征是面部，躯干和/或身体部位的不可控制，异常和重复运动，这可能会破坏性和负面影响个人。1，，，，2，，，，3
关于Austedo XR扩展释放片和Austedo片剂
Austedo XR和Austedo®是美国食品和药物管理局批准的第一个囊泡单胺转运蛋白转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，用于治疗迟发性运动障碍和治疗与亨廷顿氏病相关的舞蹈。尚未确定小儿患者的安全性和有效性。 Austedo XR是Austedo的每日一次公式。
适应和用法
Austedo XR（脱去苯甲嗪）延长释放片和Austedo（去乙酰苯胺）片剂在成年人中指示与亨廷顿氏病相关的唱片以及治疗迟发性运动障碍的治疗。
重要的安全信息
亨廷顿氏病患者的抑郁和自杀性：奥斯泰多XR和奥斯托多 可以增加亨廷顿氏病患者患抑郁症和自杀思想和行为（自杀性）的风险。平衡抑郁和自杀性的风险与脊椎治疗的临床需求。 密切监测患者的抑郁，自杀或行为异常变化的出现或恶化。告知患者，他们的看护人和家庭抑郁症和自杀的风险，并指示他们立即向治疗医师报告关注行为。治疗患有抑郁症或先前自杀企图或构想的患者时，请注意。 Austedo XR和Austedo是自杀的患者以及未治疗或治疗抑郁症不足的患者的禁忌。
禁忌症： Austedo XR和Austedo是自杀或未经治疗或治疗不足的抑郁症患者而禁忌的。 Austedo XR和Austedo也禁忌：肝损伤患者；在停用利比宁的20天内服用光洁性的患者；服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或停用MAOI治疗后的14天内的患者；服用四苯甲嗪或谷替嗪的患者。
亨廷顿氏病患者的临床恶化和不良事件： Austedo XR和Austedo可能会导致情绪，认知，刚性和功能能力的恶化。 处方者应定期评估对患者的Austedo XR或Austedo的需求，以评估对绒毛膜和可能的不良影响的影响。
QTC延长： Austedo XR和Austedo可能会延长QT间隔，但是当在建议的剂量范围内给予Austedo XR或Austedo时，QT延长程度在临床上并不显着。对于先天长QT综合征患者以及心律不齐史的患者，应避免使用Austedo XR和Austedo。
神经蛋白质恶性肿瘤综合征（NMS）， 在接受四苯甲嗪的患者中，已经观察到了与减少多巴胺能传播的药物有关的潜在致命症状复合物。通过使用多巴胺拮抗剂或抗精神病药，可能会增加风险。 NMS的管理应包括立即中止Austedo XR和Austedo；密集的症状治疗和医疗监测；并治疗任何伴随的严重医疗问题。
Akathisia，躁动和躁动： Austedo XR和Austedo可能会增加Akathisia，搅动和不安的风险。通过使用多巴胺拮抗剂或抗精神病药，可能会增加阿卡西氏症的风险。如果患者发育呈静脉，则应减少Austedo XR或Austedo剂量；一些患者可能需要中止治疗。
帕金森主义： Austedo XR和Austedo可能会引起亨廷顿氏病或迟发性运动障碍患者的帕金森氏症。其他VMAT2抑制剂也观察到了帕金森氏症。帕金森氏症的风险可能会通过伴随使用多巴胺拮抗剂或抗精神病药而增加。如果患者发展出帕金森氏症，则应减少Austedo XR或Austedo剂量；一些患者可能需要中止治疗。
镇静和嗜睡： 镇静是Austedo XR和Austedo的常见剂量限制不良反应。患者不应执行需要精神警觉的活动，例如操作机动车或危险机械，直到他们使用Austedo XR或Austedo的维护剂量，并知道该药物如何影响它们。伴随使用酒精或其他镇静药物可能会产生加性作用，并使镇静和脾气暴躁。
高品位激素血症： 四苯甲嗪升高人类的血清催乳素浓度。如果怀疑有症状性高骨血症血症，应进行适当的实验室测试，并考虑在终止Austedo XR和Austedo中考虑。
与含黑色素的组织结合： 葡萄甲苯甲嗪或其代谢产物与含黑色素的组织结合，随着时间的推移可能积聚在这些组织中。处方者应意识到长期眼科影响的可能性。
常见的不良反应 ：在亨廷顿病患者的受控临床研究中，奥斯泰多（> 8％且大于安慰剂）最常见的不良反应是嗜睡，腹泻，口干和疲劳。在迟发性运动障碍患者的受控临床研究中，奥斯泰多（Austedo）最常见的不良反应是鼻咽炎和失眠。与Austedo XR扩展释放片的不良反应有望与Austedo片剂相似。
请参阅随附的完整处方信息，包括盒装警告。
关于Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（NYSE和TASE：TEVA）是一家领先的创新生物制药公司，由世界一流的仿制药业务启用。超过120年，Teva的承诺从未动摇。从在神经科学和免疫学领域进行创新，到全球生物仿制药和药房品牌提供复杂的仿制药，Teva致力于以现在和将来满足患者的需求。在Teva，我们所有人都为了改善健康。要了解有关如何的更多信息，请访问www.tevapharm.com。
Teva有关前瞻性陈述的警告说明
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参考：
- Warikoo N，Schwartz T，Citrome L.迟发性运动障碍。在：Schwartz TL，Megna J，Topel Me，编辑。抗精神病药。纽约州Hauppauge：Nova Science Publishers。 2013：235-258。
- Waln O，Jankovic J.迟发性运动障碍的最新信息：从现象学到治疗。震颤其他Hyper -Shyperinet Mov。 2013; 3：1-11。
- 迟发性运动障碍。全国精神疾病联盟网站。 2023年5月4日访问。
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