与 PAXLOVID 的非劣效性试验® 评估ratutrelvir（一种不含利托那韦的抗病毒治疗药物）的安全性和有效性，包括疾病反弹率和长期新冠肺炎发展的发生率
单独的单臂试验评估安全性和有效性帕克洛维德®-不符合资格的受试者，他们代表了一个重要的弱势群体，几乎没有可用的治疗选择
两项试验的主要数据预计将于 2025 年底公布
宾夕法尼亚州纽敦，2025 年 10 月 14 日（环球通讯社）——Traws Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：TRAW）（“Traws Pharma”、“Traws”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对呼吸道病毒性疾病对人类健康的严重威胁的新型疗法，今天宣布对第 2 期研究中的第一个受试者进行给药以评估 ratutrelvir，一种针对新诊断的新冠肺炎患者的不含利托那韦的抗病毒治疗。
“第一项试验将使 Traws 能够将ratutrelvir（一种潜在的同类最佳不含利托那韦的药物）与当前的黄金标准 PAXLOVID 进行比较®，“ 说 Iain D. Dukes，文学硕士、哲学博士，首席执行官 特拉维斯制药公司。 “这项研究将评估安全性，以及感染率、新冠病毒症状、疾病反弹和长新冠病毒的发病率。此外，我们将启动第二项试验，以评估拉图瑞韦在 PAXLOVID 中的安全性和有效性。®-不符合条件的患者，即因感染新冠病毒而面临不良结局风险且几乎没有可用治疗选择的人群。我们的期望是能够在 2025 年底之前报告两项 2 期研究的结果。”
“在美国各地，我们看到多种迹象表明新冠疫情继续威胁公共健康，特别是老年人和弱势群体，”说 罗伯特·R·雷德菲尔德（Robert R. Redfield）医学博士，首席医疗官 特拉维斯制药公司。 “我们相信，Traws 的不含利托那韦的 COVID 候选治疗药物 Ratutrelvir 有潜力克服当前治疗的缺点，并成为新的护理标准。Ratutrelvir 良好的整体耐受性允许每日一次、单片给药，持续 10 天，这可以降低反弹率和长新冠病毒的风险。积极的结果可以提供重要的概念验证数据，并代表了一个有价值的拐点。 程序。”
关于拉图雷韦
Ratutrelvir 是一种在研口服小分子 Mpro（3CL 蛋白酶）抑制剂，旨在作为一种广泛作用的 SARS-CoV-2/COVID-19 治疗方法，无需使用利托那韦。它已经证明了 体外 针对一系列病毒株的活性。临床前和 1 期研究表明，ratutrelvir 不需要与利托那韦等代谢抑制剂共同给药，这可以避免利托那韦相关的药物相互作用1，并有可能使更广泛的患者使用。 1 期数据还显示，ratutrelvir 的药代动力学 (PK) 曲线显示，目标血浆水平维持在 EC 的约 13 倍以上50 使用 600 毫克/天的 2 期目标给药方案，持续十天，这可能会降低临床反弹的可能性，从而降低长期新冠肺炎的风险2。行业数据表明，新冠肺炎治疗代表着潜在的数十亿美元市场机会3。
来源信息：
- https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/cpt.2646
- 卡莉·赫伯特等人。 （2025）临床传染病。 https://doi.org/10.1093/cid/ciae539
- 辉瑞公司 2024 年 10K 报告，2025 年 2 月 27 日
本文提及的第三方产品是其各自所有者的商标。
关于 Traws Pharma, Inc.
Traws Pharma 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新疗法，以应对呼吸道病毒性疾病对人类健康的严重威胁。 Traws 整合了抗病毒药物开发、医学情报和监管策略，以应对病毒性疾病治疗中的现实挑战。我们正在开发新型在研口服小分子抗病毒药物，这些药物对威胁人类健康的难以治疗或耐药的病毒株具有有效的活性：COVID-19/长新冠病毒、禽流感和季节性流感。 Ratutrelvir 正在开发中，作为一种独立于利托那韦的新冠肺炎治疗药物，针对主要蛋白酶（Mpro 或 3CL 蛋白酶）。 Tivoxavi marboxil 正在开发作为禽流感和季节性流感的单剂量治疗药物，针对流感帽依赖性核酸内切酶 (CEN)。
Traws 正在为其传统临床肿瘤项目 rigosertib 和 narazaciclib 积极寻找开发和商业化合作伙伴。更多详情请访问 Traws 网站 https://www.ir.trawspharma.com/partnering。
欲了解更多信息，请访问 www.trawspharma.com 并在 LinkedIn 上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿中的一些陈述属于经修订的 1933 年证券法第 27A 条、经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条以及 1995 年私人证券诉讼改革法所界定的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，包括有关公司、其业务和产品候选人的陈述，包括潜在机会、市场规模、收益、有效性、安全性以及临床和监管计划。 ratutrelvir 和 tivoxavir marboxil 及其遗留项目的计划。该公司试图通过术语来识别前瞻性陈述，包括“相信”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“潜力”、“初步”、“鼓励”、“大约”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语。尽管 Traws 认为此类前瞻性陈述中反映的预期截至做出之日是合理的，但预期可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些陈述仅是预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括 Traws 临床试验的成功和时间安排，包括 Traws 何时报告ratutrelvir 2 期研究的结果； ratutrelvir 治疗 COVID-19 的潜在疗效；如果获得监管部门批准，ratutrelvir 获得市场接受的潜力，或成为新的护理标准； Traws 与 FDA、BARDA 和类似外国监管机构的互动；合作；市场状况；监管要求和审批途径；持续需要改进治疗以减少临床反弹的频率以及随之而来的长新冠病毒风险；禽流感的传播程度和威胁； Traws 在需要时筹集额外资金的能力；以及 Traws 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中“风险因素”标题下讨论的内容。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至发布之日的情况。 Traws 没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，以反映发布日期之后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生，法律要求的范围除外。
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