EQS-Adhoc：拜耳股份公司：拜耳的 Asundexian 在中风二级预防的里程碑式 III 期海洋中风研究中达到了主要疗效和安全终点

勒沃库森/柏林，2025 年 11 月 23 日 – 拜耳今天宣布了全球 III 期研究 OCEANIC-STROKE 的积极顶线结果，该研究的研究性每日一次口服 FXIa 抑制剂 asundexian。该研究达到了主要疗效和安全性终点。在非心源性缺血性中风或高危短暂性脑缺血发作（TIA）后的患者中，与安慰剂相比，每日一次的 Asundexian 50 mg 与抗血小板治疗联合显着降低了缺血性中风的风险。与安慰剂相比，接受 asundexian 治疗的患者在与抗血小板治疗联合治疗时，ISTH 大出血的风险没有增加。拜耳将在全球范围内与卫生当局合作，准备提交营销授权申请。海洋中风的详细结果将在即将召开的科学大会上公布。

OCEANIC-STROKE 研究调查了口服 XIa 因子抑制剂 aundexian 50 mg 每天一次与安慰剂相比，与抗血小板治疗联合治疗非心源性缺血性中风或高危短暂性脑缺血发作 (TIA) 后患者预防缺血性中风的有效性和安全性。这是一项多中心、国际性、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动的研究，已招募了超过 12,300 名患者。

Asundexian 是 FXIa 的直接抑制剂，理论上可减少可导致血管狭窄或阻塞的血栓形成，而不会显着增加大出血。目前正在评估 Asundexian 作为预防血栓形成的潜在治疗选择。 Asundexian 是一种每日一次的口服研究药物，尚未获得任何卫生当局批准在任何国家用于任何适应症。

前瞻性陈述
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