- 全股票交易为 Tempest 带来了以下投资组合 下一代 CAR-T 资产，包括 TPST-2003，这是一种临床阶段的双靶向 CD-19/BCMA CAR-T，计划于 2027 年在中国进行由战略合作伙伴资助的 BLA 备案
- 运营跑道延长至 2027 年中期，支持多个潜在价值创造里程碑
- Matt Angel 博士加入 Tempest 担任总裁兼首席执行官
- 此前宣布的交易于 2026 年 1 月 27 日股东在 2025 年年会上批准股票发行后完成
加利福尼亚州布里斯班, Feb. 04, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Tempest Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：TPST）（“Tempest”）是一家拥有一系列先进战略治疗资产的临床阶段生物技术公司，今天宣布完成之前宣布的一项交易，根据该交易，Tempest 收购了某些双靶向嵌合抗原受体 (CAR)-T 项目，并获得了 Factor Bioscience Inc. 及其附属公司的融资支持（统称“Factor”）在全股票交易中产生了多元化的投资组合，包括临床阶段的候选产品和具有多个潜在近期里程碑的扩展跑道（“交易”）。
Tempest 总裁兼首席执行官 Matt Angel 博士表示：“我很高兴加入 Tempest 团队，并有机会开发这一创新的潜在疗法系列，以治疗一系列实体瘤和血液恶性肿瘤。” “我期待着推进公司为患者提供重要疗法的愿景。”
董事会主席 Stephen Brady 表示：“董事会很高兴宣布完成这项交易，这不仅为 Tempest 提供了更高的财务稳定性，而且还为传统小分子项目和新细胞治疗资产在未来 12-18 个月内实现潜在的重大里程碑提供了机会。”
“随着 Tempest 进入下一阶段，我们要感谢 Geoff Nichol 和 Mike Raab。”布雷迪先生继续说道。 “我们感谢 Geoff 自 2021 年加入董事会以来的支持、参与和好奇心，并祝愿他在自己的事业中继续取得成功。Mike Raab 自 2018 年以来一直担任我们的董事长，在此期间，他在整个任期内为 Tempest 提供了明确的领导力、深思熟虑的观点和重大贡献。我们很高兴 Mike 将继续在董事会任职，把他的经验和指导带给公司持续的好处。”
要点：
- 在全球监管协议和积极的随机 2 期数据的支持下，Amezalpat (TPST-1120) 仍处于一线肝癌 (“HCC”) 的 3 期准备状态。 Tempest 计划进行业务发展讨论，以推进关键发展。
- TPST-2003：新的双靶向CD19/BCMA CAR-T资产
- 复发/难治性多发性骨髓瘤 (“rrMM”) 患者的第一期临床试验已完成，预计将于 2026 年获得数据，计划于 2027 年在中国申请生物制剂许可 (“BLA”)
- 第一阶段目前正在招募 POEMS 综合征患者，预计 2027 年提供数据，计划于 2028 年在中国获得 BLA
- Tempest 拥有中国、印度、土耳其和俄罗斯以外 TPST-2003 的全球权利，并计划从 2027 年开始在美国进行 rrMM 的潜在注册研究
- 来自中国研究的关键数据预计将验证该计划成功的可能性，权利包括参考为支持计划中的中国 BLA 而生成的数据的权利
- 在中国的所有开发活动均由战略合作伙伴资助
- Tempest 预计 TPST-1495 治疗家族性腺瘤性息肉病（“FAP”）的 2 期研究将在 26 年第一季度招募第一位患者，该研究将由国家癌症研究所资助并由癌症预防临床试验网络实施。
- 计划继续开发更多新的临床前和研究阶段管道项目：
- TPST-2206：治疗肾细胞癌的双靶点 CD70/CD70 CAR-T
- TPST-3003：同种异体双靶向 CD19/BCMA
- TPST-3206：同种异体双靶向CD70/CD70
- Factor 的现有现金和投资承诺预计将为 2027 年中期提供一条跑道，并有可能实现关键数据里程碑。
联合管道
顾问
MTS Health Partners, LP 担任 Tempest 的财务顾问，Cooley LLP 担任法律顾问。此外，MTS Securities, LLC（MTS Health Partners, LP 的附属公司）就 Tempest 就本次交易向保理商支付的购买价格的公平性向 Tempest 董事会提供了意见，但须遵守其中规定的资格和限制。 Morse, Barnes-Brown & Pendleton, PC 担任 Factor 的法律顾问。
关于 Tempest Therapeutics
Tempest Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司，拥有多种细胞疗法和小分子候选产品组合，利用肿瘤靶向和/或免疫介导机制来潜在治疗多种癌症。 Tempest 总部位于加利福尼亚州布里斯班。有关 Tempest 的更多信息，请访问该公司网站 https://www.tempesttx.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含有关 Tempest Therapeutics, Inc. 的前瞻性陈述（包括经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条和经修订的 1933 年证券法第 27A 条（“证券法”）的含义）。这些陈述可能基于 Tempest 管理层当前的信念，讨论有关未来计划、趋势、事件、运营结果或财务状况的目标、意图和预期。治疗方法，以及 Tempest Therapeutics 管理层做出的假设和目前可获得的信息。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于以下相关陈述： Tempest Therapeutics 的投资承诺以及将现金跑道延长至 2027 年中期；交易的潜在好处，包括项目的组合和造福患者的能力；临床试验的设计、启动、进展、时间安排、范围和结果，包括预期的 amezalpat 3 期研究和 TPST-2003 的进展；期望来自中国研究的关键数据将验证 TPST-2003 成功的可能性；预期的中国 BLA； TPST-1405 的预期 2 期研究以及第一位患者入组的时间及其资金；计划继续开发更多新的临床前和研究阶段管道项目； Tempest Therapeutics 候选产品的预期治疗效果和监管发展；以及 Tempest Therapeutics 实现其运营计划的能力。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅基于 Tempest Therapeutics 目前对其行业的预期、估计和预测，以及管理层目前对未来事件的信念和预期，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中阐述或暗示的结果存在重大和不利的差异。这些风险和不确定性包括但不限于 Tempest Therapeutics 需要额外资金为其计划的项目和运营提供资金并继续持续经营；临床前或临床试验期间观察到的意外安全性或有效性数据；美国国家癌症研究所为 TPST-1405 的预期 2 期研究提供的资金可能无法达到预期水平，或根本无法获得，在这种情况下，Tempest Therapeutics 的决定和推进该试验的能力将取决于整体计划考虑和资金可用性；过去的结果可能并不代表未来的结果；临床试验中心激活或入组率低于预期；关键人员流失；预期或现有竞争的变化；监管环境的变化；与生物技术公司资本市场的波动性和不确定性相关的风险；以及意外的诉讼或其他纠纷。这些和其他可能导致实际结果与明示或暗示的结果不同的因素在 Tempest 截至 2025 年 9 月 30 日的季度 10-Q 表格季度报告的“风险因素”部分以及 Tempest 于 12 月 31 日向美国证券交易委员会 (“SEC”) 提交的附表 14A 上的最终委托书中提案 5 中的“风险因素”部分进行了更详细的讨论。 2025 年，以及 Tempest 不时向 SEC 提交的其他文件中。除适用法律要求外，Tempest Therapeutics 不承担因新信息、未来事件或其他原因而修改或更新任何前瞻性声明或做出任何其他前瞻性声明的义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表 Tempest Therapeutics 在本新闻稿发布日期之后任何日期的观点，也不应被视为对未来事件的预测。鉴于上述情况，敦促投资者不要依赖任何前瞻性声明来得出有关 Tempest Therapeutics 任何证券的任何结论或做出任何投资决定。
投资者联系方式：
西尔维娅·惠勒
驾驶室生命科学顾问
[email protected]
阿尔贾奈·雷诺兹
驾驶室生命科学顾问
[email protected]
本公告附带的照片可在以下网址获取：
关键词：
