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美国FDA警告在线销售商销售未经批准的减肥药 路透社

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(路透社) – 美国食品和药物管理局周二表示,已向四家销售未经批准版本的 GLP-1 药物的公司发出警告信,其中包括索马鲁肽和替泽帕肽,这是流行的糖尿病和减肥药物的活性成分。

美国卫生监管机构于 10 月份对 Xcel Peptides、Swisschems、Summit Research 和 Prime Peptides 各自的网站进行了审查后,上周向这些公司发出了这些信件。

这些网站表明,他们的产品被标记为“仅供研究使用”或“不适用于人类消费或临床使用”。然而,FDA 收集的证据表明这些产品实际上是用作人类药物。

该机构还向 Veronvy 发出了一封警告信,该公司提供未经批准且品牌错误的口服 GLP-1 产品,其中包括一种声称已获得 FDA 批准的产品。

FDA 观察到该网站提供错误品牌的产品,这些产品误导性地暗示这些药品以某种方式得到了该机构的批准或认可。

公司必须在收到信函后 15 个工作日内通知该机构,概述为解决任何违规行为而采取的具体行动。 FDA 表示,未能充分解决违规行为可能会导致法律诉讼,包括但不限于扣押和禁令。

索马鲁肽是诺和诺德 (Novo Nordisk) (NYSE:) 的 Wegovy 和 Ozempic 的活性成分,而礼来 (Eli Lilly) (NYSE:) 的糖尿病药物 Mounjaro 和减肥药物 Zepbound 则使用替泽帕肽 (tirzepatide) 成分。

一些网站还提供瑞他鲁肽,礼来公司的下一代实验性减肥药。

这些公司此前曾起诉多家医疗水疗中心、复合设施和诊所销售声称含有活性成分的产品。





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