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Yunovia 宣布获得 MFDS 的 IND 批准,将启动小分子 GLP-1 激动剂的 1 期 MAD 研究 Investing.com

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韩国首尔2024 年 8 月 27 日 /美通社/ — Yunovia 是 日东制药集团26日宣布, 韩国食品药品安全部 (MFDS​​) 已批准 ID110521156 的 I 期多次递增剂量 (MAD) 研究的 IND 申请,ID110521156 是一种口服小分子 GLP-1 激动剂,在成功完成 I 期单次递增剂量 (SAD) 研究后正在开发用于治疗肥胖症和糖尿病。

将进行第 1 阶段 MAD 试验,评估 ID110521156 重复给药和逐步增加剂量后的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 特性。

此前,Yunovia在近期完成的1期SAD研究中,通过临床前疗效和毒性评估,不仅证实了该药与胰岛素分泌和血糖控制相关的有效性,而且证实了其与同类药物相比更优异的耐受性。

ID110521156是一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,起着与GLP-1激素相同的作用,参与体内胰岛素的合成和分泌、降低血糖水平、调节胃肠道运动和抑制食欲。

由于ID110521156是一种小分子化合物,公司的战略是将其开发为一种口服的糖尿病和肥胖症治疗药物,具有以下差异化属性: 卓越的可制造性 并且与目前的标准治疗方法肽注射相比更易于使用。

Yunovia 代表强调,“ID110521156 是 GLP-1 受体激动剂中唯一处于临床阶段的小分子新药, 韩国即使按照全球市场标准来看,它也属于GLP-1受体激动剂中开发状态比较先进的一类。”

该公司代表进一步表示,“我们从早期开发阶段就开始与潜在合作伙伴公司进行沟通,他们从‘GLP-1 市场’需求的角度提出的反馈已经反映在 SAD 和 MAD 研究的设计中。”基于我们与他们的持续对话,我们将继续进一步开发 ID110521156,并寻求全球对外授权。

关于 ID110521156

ID110521156 是一种口服的 GLP-1 受体小分子激动剂。Yunovia 于 2017 年完成了 I 期 SAD 研究,包括食物效应研究。 2024 年 7 月. ID110521156 耐受性良好,并显示出作为具有持续 PK 特征的每日一次药物的潜力。该公司计划收集 PD 数据,包括持续血糖监测和体重变化,作为为期 4 周的 MAD 研究的探索性终点。

关于Yunovia

Yunovia 成立于 2023 年,是从 Ildong 制药公司分拆出来的,旨在释放全球创新药物产品线的全部潜在价值,并最大限度地提高研发效率,加速药物开发。Yunovia 的研发产品线包括 20 多个处于不同开发阶段的创新项目,涉及各种治疗领域。凭借其小分子研发专业知识和产品线(包括 3 个以上的临床项目),Yunovia 将努力成长为改变生命的疗法领域的领先创新者。如需了解更多信息,请访问

接触: 崔香,业务开发第 2 团队,副总经理,+82-2-526-3288,[email protected]





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