科托·费贾
默克(纽约证券交易所:MRK) 和第一三共 (OTCPK:DSNKY) (OTCPK:DSKYF) 周六公布了针对用 ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 治疗的肺癌患者的 2 期试验的中期结果,该药物属于一种称为抗体-药物偶联物 (ADC) 的新型抗癌药物类别。
引用 4 月 25 日数据截止时,两人表示,12 mg/kg 剂量和 8 mg/kg 剂量的 I-DXd 对小细胞肺癌有效,确认的客观缓解率 (ORR) 分别约为 55% 和 26%。
IDeate-Lung01 试验的详细结果表明,12 mg/kg 剂量与 23 个部分反应相关,而 8 mg/kg 剂量与 1 个完全反应和 11 个部分反应相关。
两剂量组的中位随访期分别为 15.3 个月和 14.6 个月,12 mg/kg 和 8 mg/kg 剂量组的中位总生存期分别达到 11.8 个月和 9.4 个月。
两家公司还公布了脑损伤患者的初步反应,指出两个剂量组的颅内 ORR 已达到 50.0% 和 66.7%。
至于安全性,12 mg / kg剂量组有17%的患者和8 mg / kg剂量组有6.5%的患者因不良事件退出试验。
这项由两部分组成的全球研究涉及广泛期小细胞肺癌患者,这些患者平均接受过两种疗法,其中超过 75% 的患者接受过免疫疗法。
默克公司 (MRK) 和第一制药 (OTCPK:DSNKY) 已选择 12 毫克/千克剂量作为试验剂量扩展部分。该数据集计划于周日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的世界肺癌大会上进行口头报告。
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