The news is by your side.

分析人士称,辉瑞退出 Oxbryta 可能会加速竞争对手镰状细胞实验药物的试验 路透社

13


作者:卡西什·坦登 (Kashish Tandon) 和克里斯蒂·桑托什 (Christy Santhosh)

(路透社)- 辉瑞 华尔街分析师表示,该公司周三晚些时候决定因死亡风险而撤回其镰状细胞病治疗药物,这可能有助于加快新实验竞争对手的试验。

Oxbryta 是至少六种治疗该疾病的药物之一,主要用于症状轻度至中度的患者。该药物于 2019 年在美国获得加速批准,需要进一步试验来证实其益处。

7 月,欧洲药品管理局在网上发布了对其中两项试验中死亡事件的担忧。监管机构在周四召开会议讨论数据后表示,对该药物的安全性表示严重担忧。它建议立即暂停其授权。

至少有三家华尔街券商表示,此次撤回可能导致迫切需要加速对这种遗传疾病竞争药物的试验,包括 Agios Pharmaceuticals 的 mitapivat 和 Fulcrum Therapeutics (NASDAQ:) 的 pociredir。

Leerink 的分析师表示,早期试验的招募一直是 Fulcrum 面临的一个障碍。

Piper Sandler 分析师表示,如果 Agios 提出这一要求,可能会给监管机构带来压力,迫使其加快审查速度。

如果 mitapivat 在减少疾病所伴随的疼痛发作方面显示出益处,“我们预计这将使监管审查变得更加容易,尤其是考虑到现在无法再使用 Oxbryta 的患者的需求越来越大,”Piper Sandler 的 Christopher J. Raymond 表示。

早盘交易中,Agios 股价上涨 4%,Fulcrum 股价上涨逾 20%。

最近批准的两种基因疗法——bluebird bio的Lyfgenia和Vertex Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:)及其合作伙伴CRISPR Therapeutics的Casgevy——专门用于治疗重症患者。

Stifel 分析师 Dae Gon Ha 周四表示,Oxbryta 的停用可能会导致绝大多数患有轻度至中度症状的患者依赖化疗药物羟基脲。

镰状细胞病影响了美国约 10 万人,其中大多数是黑人。

此次撤资是辉瑞及其首席执行官艾伯特·布尔拉面临的最新逆风。该公司的新冠疫苗和药物销量大幅下滑,呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗的上市表现不及预期,正在研发的减肥药临床数据也令人失望,投资者因此惩罚了该公司。

辉瑞股价周四小幅下跌。目前股价约为疫情期间最高价的一半。

Oxbryta 是辉瑞 2022 年斥资 54 亿美元收购 Global Blood Therapeutics (NASDAQ:) 的核心,这是由疫情时期的意外之财资助的众多交易之一。据辉瑞网站称,该公司还收购了另外两种实验性镰状细胞治疗药物,这两种药物目前都处于临床试验阶段。

患有这种疾病的患者的红细胞会变成镰状或新月状,并可能导致中风、器官损伤和早逝,以及使人衰弱的疼痛危机。





关键词: