本次一期临床试验已顺利完成，由两部分组成。第 1 部分是一项 SAD 研究，其中 40 名受试者随机接受单次口服剂量的 linvemastat (FP-020) 或安慰剂，其次是第 2 部分，一项 MAD 研究，其中 24 名受试者随机接受每日一次口服剂量的林维司他 (FP-020) 或安慰剂。 linvemastat (FP-020) 或安慰剂 10 天。
“林维马他在健康志愿者中的总体安全性证明了其潜力。这表明林维马他的耐受性良好，没有报告严重不良事件。最常见的治疗紧急不良事件 (TEAE) 是轻度恶心和头痛，并且是可恢复的研究结束后，这进一步增强了我们对其安全性和潜力的信心。”
“我们很高兴提供初步数据，这些数据强调了 linvemastat 的独特产品概况，linvemastat 是 Foresee 处于临床开发阶段的第二种口服 MMP-12 抑制剂，并且鉴于其卓越的效力和药代动力学特性，可能是同类最佳的概况。数据Foresee 首席科学官 Wenjin Yang 博士表示：“在健康志愿者中进行的首次人体研究以及相关 PK 模型支持我们在即将进行的 2 期临床试验中对 16 周每日剂量的不同给药间隔进行评估。”
“基于 MMP-12 在调节人类免疫途径和纤维化中的作用，Linvemastat 作为一种潜在的疾病缓解口服疗法，在严重哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD) 和炎症性肠病 (IBD) 方面具有巨大的治疗潜力。呼吸系统疾病和炎症性肠病 (IBD) 仍存在大量未满足的医疗需求，我们的目标是在即将进行的哮喘和炎症性肠病 (IBD) 2 期研究中改善患者的治疗效果，计划于 2025 年启动。”
“我们坚定不移的努力凸显了 Foresee 致力于开拓新的呼吸系统和 IBD 治疗方法，通过新的机制来针对难以治疗的疾病的各个方面。我们对 linvemastat 良好的安全性、耐受性和 PK 特性感到兴奋，并对 linvemastat 的前景感到乐观，这是一个独特的药物管道机会，有可能占领数十亿美元的市场，因为它成为免疫纤维化疾病领域及其他领域的锚定产品，”
关于林维马他 （FP-020） 和MMP-12
Linvemastat (FP-020) 是一种高效、选择性的口服 MMP-12 抑制剂，针对炎症和纤维化疾病。 Linvemastat (FP-020)是Foresee继aderamastat (FP-025)之后开发的新一代MMP-12抑制剂。与阿德拉司他 (FP-025) 相比，它表现出优异的药物特性，具有更大的效力和类似的高选择性。 Linvemastat (FP-020) 在多种呼吸道疾病和 IBD 动物模型中显示出良好的疗效。 MMP-12 在哮喘病理生理学中发挥作用，并与疾病严重程度相关。 aderamastat (FP-025) 的 2 期过敏原激发哮喘概念验证研究已成功完成。
MMP-12 在疾病中的关键作用得到了与炎症纤维化疾病（包括哮喘和慢性阻塞性肺病）相关的单核苷酸多态性/遗传证据的支持，以及相关的人类表达数据证明了 MMP-12 在疾病严重程度和治疗中的潜在作用哮喘、慢性阻塞性肺病、结节病和炎症性肠病的反应。 MMP-12 是巨噬细胞分泌的关键免疫纤维化调节剂，也是巨噬细胞、中性粒细胞和肺上皮细胞生物学的关键调节剂，并且越来越多地被认为是炎症恶化和纤维化的关键标志物。
关于 福瑞斯制药有限公司
预见是一个
Foresee 的产品组合包括后期和早期项目。 CAMCEVI ® 42 mg用于治疗晚期前列腺癌，现已在美国获得批准
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