伦敦 – 葛兰素史克公司（伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码：GSK）周一宣布，国家 医疗的 （TASE：）中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理Blenrep（belantamab mafodotin）联合硼替佐米和地塞米松的新药申请进行优先审评。这种治疗针对的是复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，这种疾病在中国的病例数不断上升。
该提交得到了 III 期 DREAMM-7 试验结果的支持，该试验结果表明，与目前的护理标准相比，接受 Blenrep 组合治疗的患者的总体生存率在统计学上显着改善。该试验显示无进展生存期（PFS）有临床意义的改善，达到了主要终点。
这标志着基于 DREAMM-7 和 DREAMM-8 试验的 belantamab mafodotin 组合在 2024 年第七次获得主要监管备案受理，之前已在美国、欧盟、日本、美国接受审查 王国 （TADAWUL：）、加拿大和瑞士。
多发性骨髓瘤是全球第三大常见的血液癌症，虽然可以治疗，但不被认为是可以治愈的。在中国，过去三十年来，这种疾病的发病率翻了一番，死亡率也有所增加。 Blenrep 组合可能为首次复发的患者提供新的治疗选择，解决重大的未满足的医疗需求。
DREAMM-7 试验比较了 Blenrep 组合与 daratumumab 加硼替佐米和地塞米松在先前接受过至少一种治疗的患者中的疗效和安全性。该试验的关键次要终点是总生存期，其中 Blenrep 组合显示死亡风险显着降低。
Blenrep 是一种抗体药物偶联物，针对骨髓瘤细胞表面的 B 细胞成熟抗原。它已在香港获批作为单一疗法，目前在中国的审查是葛兰素史克扩大其肿瘤产品组合的更广泛努力的一部分，重点关注血液系统恶性肿瘤和其他癌症。
NMPA接受该申请是基于DREAMM-7试验的中期结果，该信息来源于葛兰素史克的新闻稿。
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