生物制药公司的股份 斧头治疗学 (NASDAQ:AXSM) 今天美国东部时间上午11点下降了6%。在该公司宣布了主要抑郁症(MDD)的Solriamfetol(品牌Sunosi)的第三阶段试验结果之后,低迷。
试验有些复杂,所以请忍受。这是MDD的六周概念证明第三阶段试验,“有或没有严重的白天嗜睡(ED)。
该试验的主要目的是证明使用SolriaMfetol的总人群(由51例严重EDS和295例没有严重EDS的患者组成)显着改善。通过Epworth嗜睡量表(ESS)评估了ED的严重程度,该试验使用了Montgomery-Asberg抑郁量表(MADRS)。
详细信息:
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当将溶作醇的患者与安慰剂中的患者进行比较时,该试验并未证明整体人群的统计改善。
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根据新闻稿,与安慰剂相比,与安慰剂相比,在包括MADR总分在内的多种疗效措施中,使用溶液二酚的使用”在临床上有意义且数值更大。
第二点鼓励了制药公司的管理,足以在2025年在MDD患者进行3阶段试验。
这是混合消息。概念验证审判不符合其主要目标,这足以使股票降低。尽管如此,仍有数据表明在严重的EDS病例中有正面反应。如果这些结果在即将到来的第三阶段试验中复制,则Axsome可以声称成功,但是如果仅批准Solriamfetol用于严重EDS,则意味着销售要少于批准该药物的EDS患者总人群。
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