Soleno Therapeutics,Inc。(NASDAQ:SLNO)作为欧洲药品局(EMA)实现了一个主要的监管里程碑,验证了其二氮氮氧化胆碱胆碱延长释放片剂(以前是DCCR)的营销授权申请,以治疗Prader-Willi综合症(PWS)患者的年龄和较老的四型和较老的人。这是在美国FDA最近对该药物的批准之后,现在以Vykat XR销售,将其标记为第一个批准的疗法,专门针对成年人和儿童的PWS的Hyperphagia,是PWS的最限制症状。
在显微镜下研究细胞疗法的研究人员。
PWS是一种罕见的遗传疾病,其特征是无限的饥饿,导致危险的寻求食物行为和严重的健康并发症。 Soleno Therapeutics,Inc。(NASDAQ:SLNO)估计,如果在欧洲获得批准,英国,法国,德国,意大利,意大利和西班牙的大约9,500名PWS患者可以从这种疗法中受益。该公司还在欧盟获得了孤儿药物的名称,可能会授予多达10年的市场独占性。
Soleno Therapeutics,Inc。(NASDAQ:SLNO)的首席执行官Anish Bhatnagar博士强调了这一里程碑在扩大欧洲PWS社区急需的治疗方面的重要性。该公司正在与监管机构紧密合作,以加快治疗的可用性,这在满足对患者和家庭的关键需求方面表现出了希望。
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