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药物试验受挫后,ESSA Pharma 被 Oppenheimer、Piper Sandler 降级

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Investing.com——ESSA Pharma(纳斯达克股票代码:)是一家专注于开发转移性去势抵抗性前列腺癌治疗方法的生物技术公司,在该公司表示将停止其主导药物的开发后,主要券商 Oppenheimer 和 Piper Sandler 下调了其股票评级候选人,masofaniten。

这一决定是在一项 II 期临床试验中进行无效性分析后做出的,其中正在对 masofaniten 与现有抗癌药物恩杂鲁胺的组合与单独的恩杂鲁胺进行评估。

中期结果表明,联合治疗未达到证明继续测试合理性所需的疗效基准,导致 ESSA 将其战略重点从 masofaniten 上转移开。

奥本海默对此消息作出回应,将 ESSA 的股票评级下调至“表现”,并取消了之前 17 美元的目标价。

该券商分析师表示,在主要候选药物尚未积极开发的情况下,ESSA 现在面临着重塑未来的挑战。

此前,masofaniten 代表了 ESSA 的主要希望,即通过与该领域广泛使用的疗法 enzalutamide 配合使用,可能改善疗效,从而占领 mCRPC 治疗市场的一部分。

然而,试验结果显示,马索法尼坦-恩杂鲁胺组合与恩杂鲁胺单独使用的疗效几乎没有区别,从而削弱了 ESSA 药物的临床价值。

因此,奥本海默的最新立场反映了 ESSA 面临的不确定性和风险,因为该公司正在评估保护股东价值的替代途径。

ESSA 1.268 亿美元的现金余额确实为其提供了一定的财务灵活性,可以将其用于收购、合作,甚至与另一家专注于肿瘤学的公司合并,以建立新的发展轨迹。

同样,Piper Sandler 将 ESSA 的股票评级从“增持”下调至“中性”,并将其目标股价从 15 美元大幅下调至 2 美元。

Piper Sandler 表示,该公司的估值目前主要取决于其现金储备,预计到 2025 年底将达到约 1.05 亿美元。

Piper 的降级也因 Masofaniten 在二期试验中令人失望的表现而加剧。

尽管最初做出了承诺,但试验数据显示,仅接受恩杂鲁胺治疗的对照组达到或超过了历史上与该治疗相关的反应率,联合治疗之间的 PSA50 和 PSA90 反应率(前列腺特异性抗原减少的指标)几乎相同和单独的恩杂鲁胺。

这些发现引发了人们对 masofaniten 额外益处的质疑,导致 ESSA 放弃了该药物的开发。鉴于这些结果,Piper Sandler 从 ESSA 的估值中删除了 masofaniten 的任何预计价值,并建议该公司需要探索其他战略替代方案以维持投资者的兴趣。

masofaniten 原本有望填补晚期前列腺癌的关键治疗空白,但其情况突显了 ESSA Pharma 的重大挫折。

该公司的产品线主要集中于开发 masofaniten 作为一种“抗抗原”药物,针对雄激素受体,雄激素受体是前列腺癌进展的已知驱动因素。

ESSA 设计了 ​​II 期试验,在未接受过第二代抗雄激素治疗的 mCRPC 患者中测试 masofaniten 与 enzalutamide 的联合治疗。

早期试验的初步结果显示出希望,导致公司内部和投资者感到乐观。

然而,ESSA 研究小组最近提供的分析发现,单独使用恩杂鲁胺具有出乎意料的高疗效,这对与马索法尼坦联合治疗的需求提出了挑战。

研究结果还表明,诊断技术的进步,包括更常规地使用 PSA-PET 扫描,可能会在疾病连续体的早期捕获患者,从而提高单独使用恩杂鲁胺观察到的缓解率。

由于 masofaniten 现已退出,ESSA Pharma 必须重组并确定可行的前进道路。

公司领导层已启动审查流程来评估机会,其中可能包括新资产的许可、合作伙伴关系或与另一家公司的合并。

这些潜在的策略对于 ESSA 至关重要,因为它希望在临床突然停止后稳定其前景并重新调整投资者的预期。

在 ESSA 度过这一充满挑战的时期时,前几轮融资剩余的现金储备将至关重要,为其提供一些余地来识别和投资新的增长途径。





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