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印度强大的山寨制药业将在几周内在英国推出仿制减肥药，一位主要生产商预测，一场“巨大的价格战”可能会扩大流行药物的获取范围。
总部位于班加罗尔的 Biocon 是第一家获得英国授权提供诺和诺德 Saxenda 减肥药物仿制药的公司，并准备在 11 月之前开始销售。
Saxenda 是一种较老的药物，与丹麦公司广受欢迎的 Ozempic 糖尿病治疗药物和 Wegovy 减肥药物属于同一 GLP-1 药物类别。
在接受英国《金融时报》采访时，Biocon 首席执行官 Siddharth Mittal 拒绝评论其仿制药 Saxenda 的定价策略，但预计该药在英国的专利保护下个月到期后，其公司在英国的销售额将达到每年 1800 万英镑。 Mittal 表示，他预计 Biocon 的 Saxenda 仿制药将于今年获得欧盟批准，并于 2025 年获得美国批准。
“当仿制药进入时，将会爆发一场巨大的价格战，”他说。 “对这些价格合适的药物有巨大的需求。”
在美国，以色列制药商 Teva 于 6 月推出了 Victoza 的仿制药，这是一种基于利拉鲁肽的诺和诺德糖尿病药物，其活性成分与 Saxenda 相同。
Pinsent Masons 的知识产权律师克里斯托弗·夏普 (Christopher Sharp) 表示，Saxenda 仿制药的推出可能会证明“索马鲁肽的试运行”，索马鲁肽是 Ozempic 和 Wegovy 的活性成分。
Sharp 表示，有兴趣开发 GLP-1 的仿制药公司可能会面临激烈的竞争，“因为回报如此之高”。
Biocon 和其他大型印度仿制药生产商（包括 Cipla、Dr Reddy's 和 Sun Pharmaceuticals Industries）一直热切地等待着诺和诺德对 GLP-1 的独家经营权受到侵蚀。
这家丹麦公司的索马鲁肽专利是其畅销的每周一次的 Ozempic 和 Wegovy 治疗药物中的活性成分，该专利将于 2026 年在亚洲、非洲和美洲到期，在美国从 2030 年开始到期。
Wegovy 和 Ozempic 助力诺和诺德 (Novo Nordisk) 在 2023 年创下销售记录。数据提供商 GlobalData 称，GLP-1 的全球市场预计将从 2023 年的不到 400 亿美元增长到 2030 年的超过 1400 亿美元。
专家表示，仿制药竞争的进入通常会导致原始供应商损失约 80% 的市场份额，药品价格下降约 20-30%。
诺和诺德 (Novo Nordisk) 的 Saxenda 销售额在 2024 年上半年已经下降了 36%。该药物必须每天注射，并且效果不如 Wegovy 和竞争对手礼来 (Eli Lilly) 的 Mounjaro 等每周一次的治疗方法。
诺和诺德拒绝置评。这家丹麦公司目前专注于增加索马鲁肽的供应，以满足美国和现有市场失控的需求，并将其引入新的国家。
“他们没有足够的制造能力，”孟买 Ambit Capital 董事 Prashant Nair 表示。 “（那）是印度公司可以提供的东西，如果这种情况发生，那么印度和其他新兴市场就可以开放。”
印度预计将成为该国全球最大仿制药行业 GLP-1 销售的核心驱动力。世界卫生组织估计有 7700 万印度成年人患有 2 型糖尿病，政府健康调查显示近四分之一的人超重或肥胖。
印度政府还宣布，一旦索马鲁肽的专利于 2026 年在该国到期，将补贴糖尿病和减肥药物的生产。
“政府有所推动，”德勤印度合伙人乔伊迪普·戈什 (Joydeep Ghosh) 表示。 “印度有几家大型仿制药企业即使现在也处于有利地位。”
德勤专注于医疗保健的董事 Srikanth Mahadevan 表示，印度减肥药的销量估计仅为美国的十分之一，但一旦该国推出索马鲁肽治疗方法，这种情况就会改变。
Mahadevan 表示，“考虑到患者群体的规模，印度将成为一个巨大的市场”。
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