FDA 批准辉瑞、Moderna 更新 KP.2 疫苗

美国食品药品管理局周四 批准更新的新冠疫苗 辉瑞 和 摩德纳使得新疫苗有望在未来几天内为夏季病毒激增的美国人民接种。

疫苗针对的是 KP.2 毒株，该毒株是今年早些时候开始在美国广泛传播的高度传染性奥密克戎亚变种 JN.1 的后代。根据美国疾病控制与预防中心的最新数据，KP.2 是 5 月份的主要 Covid 毒株，但截至周六，目前仅占美国所有病例的约 3%。

尽管如此，辉瑞和 Moderna 表示，他们的 KP.2 疫苗可以对其他流行的 JN.1 亚型（如 KP.3 和 LB.1）产生更强的免疫反应，而去年针对奥密克戎毒株 XBB.1.5 的疫苗则没有这种效果。。

今年 6 月，美国疾控中心建议所有 6 个月以上的婴儿今年都接种新冠疫苗和流感疫苗。辉瑞和 Moderna 的新疫苗专门针对 12 岁及以上人群，并获准在紧急情况下供 6 个月至 11 岁的儿童使用。

辉瑞公司在一份声明中表示，将立即开始运送其新疫苗，并预计“未来几天”将在美国各地的药店、医院和诊所上市。Moderna 的一份声明称，其疫苗预计将在未来几天上市。

Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 在一份声明中表示：“及时接种 COVID-19 疫苗仍然是保护人们和预防严重疾病的最佳方法之一。”“我们感谢美国 FDA 的及时审查，并鼓励个人与医疗保健提供者讨论今年秋天接种流感疫苗的同时接种最新 COVID-19 疫苗。”

美国食品药品监督管理局的批准比去年 9 月 11 日批准的疫苗接种早了几周。

今年夏天，美国疫情出现相对大幅增长，而新疫苗的提前到来或许能给美国人带来一些安慰。根据疾控中心的数据，几乎每个州的废水中都检测到了“高”或“非常高”水平的新冠病毒。在其他形式的检测手段失效的情况下，废水监测可以一窥病毒在美国的传播范围。

当疫苗到达患者手臂并引发针对病毒的免疫反应时，夏季新冠疫情可能就会消退，而这通常需要接种疫苗后两周的时间。

尽管如此，联邦卫生官员长期以来一直告诉美国人，新冠疫苗接种每年都会更新，因为病毒会产生新的毒株，这些毒株可以躲避人们以前接种疫苗或感染后产生的免疫力——这种保护作用会随着时间的推移而减弱。这与美国每年推出新的流感疫苗的方式类似。

目前还不清楚未来几个月到底有多少美国人会真正卷起袖子再次接种疫苗。

根据美国疾病控制与预防中心截至 5 月初的数据，只有约 22.5% 的美国成年人接种了去年秋季推出的最新一轮疫苗。

根据卫生政策研究机构 KFF 11 月份的一项调查，许多之前接种过新冠疫苗的美国人表示，他们没有接种最新一轮加强针是因为不担心病毒。调查显示，其他人则表示，他们太忙了，没时间接种疫苗。

今年 6 月，FDA 要求疫苗制造商生产针对 JN.1 的疫苗，然后告诉他们“如果可行”的话，可以改用 KP.2。

这种转变似乎 诺瓦克斯该公司于同月申请授权一种新的 JN.1 疫苗，但处于不利地位。FDA 尚未批准这家生物技术公司的疫苗。

Novavax 生产的疫苗是基于蛋白质的，这种疫苗无法快速更新以针对另一种病毒株。基于蛋白质的技术是一种已有数十年历史的方法，用于常规接种乙肝和带状疱疹疫苗。

与此同时，辉瑞和 Moderna 的疫苗使用信使 RNA 技术，该技术可以教细胞如何制造引发针对 Covid 的免疫反应的蛋白质。mRNA 疫苗比蛋白质疫苗更容易开发和更新。