FDA 批准苹果使用睡眠呼吸暂停检测功能

美国食品药品管理局周一 清除 苹果的新睡眠呼吸暂停检测功能，这意味着它将于本月晚些时候出现在 Apple Watch Series 9、Series 10 和 Ultra 2 上。

睡眠呼吸暂停是一种睡眠障碍，会导致人的呼吸在夜间反复停止和开始。据美国医学协会称，这种疾病影响了美国 3000 多万人，但只有约 600 万人被诊断出患有这种疾病。如果不加以治疗，睡眠呼吸暂停会导致疲劳并导致更严重的健康问题，如心脏病、高血压和 2 型糖尿病。

苹果公司健康副总裁 Sumbul Desai 博士在该功能的发布视频中表示：“该功能将为数百万未确诊睡眠呼吸暂停患者带来不可思议的影响，我们对此感到非常兴奋。”

苹果的睡眠呼吸暂停检测功能标志着该公司最新尝试，将其可穿戴设备定位为许多现有医疗测试和设备的更便宜、更简单的替代品。睡眠障碍市场可能会被证明是有利可图的。

例如，为了评估睡眠呼吸暂停，患者通常需要在家进行测试或进行实验室测试，并接受整夜监测。根据《初级保健与社区健康杂志》 2022 年的一项研究，价格因保险范围而异，但实验室测试的平均费用为 3,000 美元。

在家进行的测试通常比较便宜，但仍然可能要花费数百美元。例如，Sleep Doctor 的家用睡眠呼吸暂停测试费用为 189 美元。苹果最新款手表 Series 10 的起价为 399 美元。

密苏里州的一位医生戴维·库尔曼 (David Kuhlmann) 从事睡眠障碍治疗近二十年，他表示，苹果的睡眠呼吸暂停检测功能“可能会改变那些不愿意接受检测的患者的生活”。库尔曼还是美国睡眠医学学会的董事会成员，该学会是睡眠医学临床医生的专业协会。

库尔曼表示，该功能对于独自睡觉的患者尤其有用，他认为很多人会惊讶地发现自己出现了睡眠呼吸暂停的迹象。

尽管如此，库尔曼表示，用户应该谨慎对待苹果的睡眠呼吸暂停数据，因为读数可能有误。他说，保险公司不太可能仅根据 Apple Watch 数据就开始支付 CPAP 机器等睡眠呼吸暂停治疗费用，这就是为什么患者必须与医疗保健提供者进行跟进以获得正式诊断的原因。

库尔曼在接受 CNBC 采访时表示：“人们确实需要先诊断才能接受治疗。”

库尔曼表示，该功能可能会增加就诊人数，最终可能降低美国医疗系统的整体成本。理想情况下，如果患者能尽早发现睡眠呼吸暂停，他们就可以避免支付更严重疾病的治疗费用。

“通过发现他们患有潜在的睡眠障碍并进行治疗，实际上可能有助于节省开支并有助于改善生活质量。”

工作原理

苹果的睡眠呼吸暂停检测功能通过分析公司称之为“呼吸障碍”的新指标来工作。Apple Watch 通过使用加速度计测量手腕上的运动来识别呼吸障碍，这些运动表明正常呼吸模式受到干扰。

用户可以在健康应用中查看自己的夜间指标，其中会将指标分为“升高”或“不升高”，即正常。苹果将每月分析一次这些呼吸障碍数据，并在用户出现严重或中度睡眠呼吸暂停的“持续迹象”时通知他们。用户可以查看一个月、六个月或一年的数据。

Apple Watch Series 10 支持 18 小时的电池续航时间，因此有兴趣使用此功能的人可能需要在白天为他们的设备充电。

苹果还可以生成一份报告，用户可以将其交给医生讨论下一步措施。该公司表示，该报告包括三个月的呼吸障碍数据以及一些其他信息。用户还可以在健康应用中访问教育材料。

苹果表示，通知算法是基于“大量临床级睡眠呼吸暂停测试数据集”开发的，并且该功能已在临床研究中得到验证。

库尔曼说：“现在我渴望得到一块 Apple Watch，这样我就可以亲自尝试一下了。”