Ozempic 面临潜在眼部疾病风险的审查

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可能会产生新的、意想不到的副作用 诺和诺德的重磅糖尿病注射剂Ozempic。

丹麦卫生当局周一表示，他们正在要求欧盟药品监管机构审查丹麦的两项研究结果，这些研究结果表明 Ozempic 会增加 2 型糖尿病患者罹患罕见的威胁视力的眼部疾病的风险。

这种情况称为非动脉炎性前部缺血性视神经病变，或 NAION。其特点是由于流向连接眼睛和大脑的视神经前部的血流量减少而导致视力丧失。

这种疾病通常没有任何疼痛，最常影响 50 岁及以上的人群。据估计，美国每年每 10 万人中有 2.3 至 10.3 名患者受到 NAION 的影响。

丹麦药品管理局表示，在过去六个月中，它一直密切关注 NAION，因为它可能是 Ozempic 活性成分索马鲁肽的不良反应。截至 12 月 10 日，该机构在丹麦收到 19 份有关这一情况的报告。

但南丹麦大学 (SDU) 眼病教授 Jakob Grauslund 在周一的一份新闻稿中表示，自 2018 年 Ozempic 引入丹麦市场以来，丹麦的 NAION 病例总数有所增加。帮助进行其中一项研究的格劳斯伦德补充说，丹麦过去每年大约发现 60 至 70 例病例，但现在已达到 150 例。

这是对 Ozempic 等流行 GLP-1 的最新潜在担忧，它模仿肠道激素来调节血糖和抑制食欲。尽管价格昂贵，并且存在一些最常见的胃肠道副作用，例如恶心和呕吐，但对该类药物的需求仍在猛增。

诺和诺德在周一的一份声明中表示，经过“对研究的彻底评估”和内部安全性评估后，这家丹麦制药商“认为索马鲁肽的获益风险状况保持不变”。该公司补充说，患者安全是重中之重。

这些由 SDU 研究人员和其他机构独立进行的研究均发现，使用 Ozempic 的糖尿病患者被诊断出患有这种疾病的可能性是服用另一种糖尿病药物的患者的两倍以上。

丹麦的第一项研究基于超过 400,000 名糖尿病患者的数据，其中四分之一接受 Ozempic 治疗，其余接受其他糖尿病药物治疗。第二项研究涉及 2018 年至 2024 年间服用 Ozempic 的 44,000 多名丹麦糖尿病患者以及 2018 年至 2022 年间服用该药物的近 17,000 名挪威患者的数据。

这些研究发布在 medRxiv 网站上，该网站在外部科学家审查之前发布研究结果。两者似乎都证实了哈佛大学今年早些时候的一项研究中首次提出的联系。

尽管如此，第一项 SDU 研究的作者表示，索马鲁肽使用者患此病的绝对风险较低。他们补充说，假设风险随着时间的推移保持不变，结果表明，服用 Ozempic 20 年的糖尿病患者将有 0.3% 至 0.5% 的机会患上 NAION。

第一项研究的作者表示：“虽然我们的研究结果并不排除使用索马鲁肽治疗肥胖症时 NAION 风险增加的可能性，但观察到的事件数量较少表明任何潜在风险的绝对程度可能有限。”

他们补充说，需要进行不同设计的额外分析，以进一步调查服用索马鲁肽治疗肥胖的 Wegovy 使用者是否也会增加患肥胖症的风险。

目前，分析师不太担心 NAION 的风险及其减少 Ozempic 处方的潜力。

TD Cowen 分析师 Michael Nedelcovych 在周一的一份研究报告中表示：“除非发现索马鲁肽是 GLP-1 中唯一存在这种风险的药物，否则处方不太可能受到影响。”

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如果医生有办法的话，远程医疗将会继续存在。 Doximity 的一份新报告显示，83% 的医生希望远程医疗继续“成为他们临床实践的永久组成部分”。

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由于该公司在该游戏中拥有一些股份，Doximity 周二发布了一份报告，概述了美国远程医疗的状况及其在医疗保健服务中的作用。 8 月份，该公司对 1,171 名医生远程医疗用户和 131 名执业护士远程医疗用户进行了调查。

超过 77% 的受访医生表示他们每周都会使用远程医疗，35% 的医生表示他们已将该技术融入到日常临床实践中。近 90% 的执业护士表示，他们每周使用远程医疗，52% 的人每天使用远程医疗。

Doximity 表示：“医生对远程医疗的大力支持凸显了其在现代医疗保健中日益重要的作用，并有可能改变未来几年提供医疗服务的方式。”

此外，大约三分之二的医生表示，远程医疗在他们的实践中“改善了患者的治疗效果”，尤其是神经科医生、内分泌科医生和风湿科医生。 Doximity 发现内分泌科医生、泌尿科医生、胃肠科医生、风湿科医生和神经科医生分别是该技术的主要采用者。

远程医疗在临床实践中最常见的用途是随访，因为 84% 的医生表示他们将使用该技术来进行这些预约。接下来，60% 的医生表示他们使用远程医疗进行药物管理，57% 的医生表示他们使用它与患者讨论实验室报告或测试结果，52% 的医生表示他们使用它来帮助患者管理慢性病。

接受调查的一半医生表示，远程医疗提高了患者对治疗计划的依从性，高于去年的 37%。

近三分之一的医生表示，这项技术帮助他们每天为更多的患者提供服务，三分之二的医生表示，这项技术帮助他们更好地治疗患者。

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