2023 年 12 月 11 日,礼来公司减肥药 Zepbound 的注射笔在纽约市展出。
布伦丹·麦克德米德 |路透社
礼来公司 要求加入反对复方药房针对美国食品和药物管理局提起的诉讼,该机构决定礼来公司的畅销减肥和糖尿病药物不再供不应求。
周三晚间,礼来公司在德克萨斯州沃思堡联邦法院提交的一项动议中表示,它不能依赖 FDA 来充分捍卫其在此案中的利益,这将决定复方药房和设施是否可以继续销售该公司重量的廉价版本减肥药Zepbound和糖尿病药Mounjaro,它们的活性成分相同,都是替泽帕肽。
FDA 拒绝发表评论。与德克萨斯州一家复合药房一起提起诉讼的外包设施协会没有立即回应置评请求。
涉及的复合药物本质上是品牌处方药的复制品,但未经 FDA 批准,只有在短缺的情况下才能大量生产。
FDA于10月决定不再出现替泽帕肽药物短缺的情况。
作为对诉讼的回应,该机构同意重新考虑其决定,但在 12 月 19 日确认不存在短缺问题。当时,FDA 表示至少 60 天内不会采取任何执法行动,复合行业仍在寻求法院命令推翻该机构的决定。
礼来公司在周三的动议中表示,它需要加入此案以捍卫自己的利益,因为它无法确定如果法院做出败诉,FDA 是否会上诉。
礼来公司还表示,它认为,与较大的所谓外包设施相反,即使存在短缺,复合药房也可能不会生产复合药物。它表示这可能与 FDA 的观点不一致。
诺和诺德的竞争对手减肥药Wegovy仍然在FDA的短缺名单上。另一个行业组织药房复方联盟在 11 月宣布的一项调查显示,每月有超过 200,000 张复方版 Wegovy 处方被配药。
保险公司通常承保礼来(Lilly)和诺和(Novo)的糖尿病药物,但许多保险公司不承保减肥药物。这导致许多患者自掏腰包购买通常更便宜的复合版本。
礼来公司于 8 月开始向销售 Zepbound 和 Mounjaro 复合版本的远程医疗公司、健康中心和医疗水疗中心发送停止函。该公司还对那些谎称销售 FDA 批准版本的药物的人提起诉讼。
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