Novo Nordisk的糖尿病药丸Rybelsus Slashes心血管风险

Novo Nordisk 周六说，其糖尿病药丸在晚期试验中显示出心血管益处，为其成为糖尿病和心脏病患者的新治疗选择铺平了道路。

该药丸降低了与糖尿病患者四年后四年后的安慰剂相比，患心血管相关的死亡，心脏病发作和中风的风险降低了14％，患有或没有慢性肾脏病。丹麦制作人在美国心脏病学院在芝加哥举行的年度科学会议上介绍了已经批准为2型糖尿病的Rybelsus的结果。

该公司全球首席医疗官斯蒂芬·高夫（Stephen Gough）在接受采访时说，Novo Nordisk已经在美国和欧盟申请了扩大药丸的批准，以包括降低严重心血管并发症的风险。

Rybelsus是Novo Nordisk的大片糖尿病注射Ozempic的每日一次的口服配方，每周一次。两种治疗方法以及公司每周减肥注射Wegovy都包含活跃成分的Semaglutide。

Wegovy于2024年3月赢得了我们的批准，以削减患有心血管疾病以及肥胖或超重的成年人中大型心血管事件的风险。但是，周六提供的药丸数据表明，犹豫不决的注射患者，例如那些害怕针头的患者，可以很快以更方便的方式进行治疗。

高夫告诉CNBC：“我们并不是每个人都想要注射，无论它是否痛苦，他们都希望选择口服药物。” “我们提供了这种选择，您可以拥有一个或另一个选择，具体取决于患者和医疗保健专业人员认为在联合讨论中是正确的。”

数据是其他制药者的板岩，包括 利莉， 为糖尿病，减肥和其他疾病（例如睡眠呼吸暂停）开发口服GLP-1。

第三阶段试验仅检查了9,600多名50年的患者， 年龄较大 在其标准治疗方案之上，他们接受了Rybelsus或安慰剂，平均不到四年。在试验期间的某个时候，几乎一半的患者接受了称为SGLT2抑制剂的药物，这些药物主要用于降低2型糖尿病的成人血糖。

到审判结束时，有12％的人服用Rybelsus和13.8％的安慰剂经历了与心血管相关的死亡，心脏病发作或中风。在服用Rybelsus的人中，这总体降低了14％的风险。

研究人员说，降低的风险与涉及可注射GLP-1的八次试验中观察到的心血管益处一致，其中包括Semaglutide和其他受欢迎的药物。 GLP-1模拟某些肠道激素来抑制食欲并调节血糖，但还具有其他作用，例如减少炎症。

该新闻稿称，与安慰剂相比，瑞贝斯将非致命心脏病发作的风险降低了26％，这是试验中心血管并发症风险总体降低的“主要驱动力”。与安慰剂相比，该药物还将非致命性中风的风险削减了12％，与心血管相关的死亡降低了7％。

该版本补充说，瑞贝斯和安慰剂组之间在与肾功能有关的结果中没有显着差异。 Gough说，但是该试验是“清楚”的，目的是检查药丸的心血管而不是肾脏益处。

Ozempic已被批准用于治疗糖尿病患者的慢性肾脏疾病。

根据该释放，研究中报告的最常见的副作用是胃肠道问题，例如恶心，腹泻和便秘，很少导致患者停止服用瑞贝斯。这些症状与可注射半卢比肽的副作用一致。

该新闻稿称，在所有患者的所有亚组中，都可以看到类似的结果 – 划分年龄，性别以及试验开始时具有不同健康状况的人群。

与注射式同行不同，必须在早餐前至少30分钟用少量水来空腹服用rybelsus。尽管有这些要求，但该研究提供了“放心，患者能够按照指示服用该药物并从中获得心血管健康受益。”