一致最高法院坚持FDA的风味vapes

一致的最高法院周三支持食品药品监督管理局拒绝授权出售儿童友好的电子烟和vapes，包括“杀手Kustard Blueberry”，“ Rainbow Road”，“ Rainbow Road”，“ Rainbow Road”和“ Pineapple Express”。

塞缪尔·阿利托（Samuel Alito）法官对法院的看法，拒绝了制造商的说法，即该机构通过在此过程中更改产品批准的要求而任意地违反了联邦法律。

Alito写道：“最后，我们不能说FDA在科学证据，比较功效或设备类型方面不当改变了其位置。”他将案件归还给下级法院进行进一步审查。

该裁决有效地构成了政府决定严重限制美国市场法律上可用的烟草产品数量的决定，而不必担心对儿童的影响。

对儿童友好的口味，例如水果，糖果，薄荷，薄荷和甜点 – 在很大程度上不受FDA的批准，目前在商店的货架上出售 – 一直在非法出售 – 促进了电子烟零售的爆炸。

根据疾病控制和预防中心的数据，虽然青年人中的烟雾在下降，但有160万儿童使用这些产品。其中近90％的人消耗了非法调味品牌。

“今天的裁决是美国儿童健康的重大胜利，也是保护他们免受调味的电子烟的努力，这加剧了青年尼古丁成瘾危机，”倡导组织无烟草儿童运动的总裁尤兰达·理查森（Yolanda Richardson）说。她指出，FDA到目前为止已经否认了超过2600万个味道的电子烟产品应用。

理查森在一份声明中说：“尽管FDA仅授权出售34种电子烟产品，但制造商继续以成千上万的非法，未经授权的产品淹没市场。” “为了结束这场危机，FDA必须否认针对风味电子烟的营销应用程序，并加强执法工作，以清除非法产品的市场。今天的裁决应促使FDA迅速采取行动。”

公司的律师 – White Lion Investments LLC，在Triton Distribution和Vapetasia LLC运营 – 在一份声明中说，他们认为风味的VAPES是试图退出的吸烟者的安全且有价值的替代品。

“我们显然对结果感到失望。特里顿和瓦皮塔西亚继续相信他们的产品对吸烟者的巨大危害潜力。我们期待最高法院推荐的偏见错误问题，在第五巡回法院提出进一步的诉讼，”汤普森·海内尔（Thompson Heyer）表示，诉讼案件。

自2009年以来，联邦法律要求新的尼古丁产品的卖家为监管机构提供科学证据，以表明这些产品将促进公共卫生，但该法规并未明确说明哪种证据是必要和足够的证据。 FDA关于如何满足该要求的指导是案件的中心。

虽然第一个特朗普政府对营销和销售的态度很大，但唐纳德·特朗普在竞选期间表示，他想“保存”调味的vapes。目前尚不清楚FDA如何在他的控制之下，可以改变围绕风味vapes的法规或改变批准过程。

尽管案件损失了，但VAPE制造商仍能够重新申请与FDA一起在新申请中批准，并试图展示产品对公共卫生的收益如何超过对青少年的危险。

“鉴于法定文本以及有据可查的严重风险的味道电子烟产品对年轻人构成姿势，毫不奇怪的是，申请人需要提交严格的科学证据，表明其产品的好处会超过这些风险，” Sonia Sonia Sotomayor在这种情况下以简短的意见结束了。