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Moderna的流感疫苗显示出积极的试验结果,铺路方法

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2024年3月26日,马萨诸塞州剑桥市的Moderna Inc.总部。

亚当·格兰兹曼(Adam Glanzman)|彭博|盖蒂图像

现代 周一说,其基于实验的mRNA流感疫苗比目前在后期试验中拍摄的镜头产生的免疫反应更强,从而清除了该产品的前进道路以及该公司的单独组合流感和Covid Jab。

5月的Moderna自愿撤回了一项申请,要求批准其针对Covid-19和流感的组合射击,并称其计划在其独立流感疫苗的第三阶段试验中重新提交其功效数据。这一决定是在与食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)讨论之后的,该管理局正在与卫生和公共服务部长罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.

该公司的研究与开发负责人斯蒂芬·霍格(Stephen Hoge)在接受采访时说,借助新数据,该公司计划重新提交联合疫苗的申请,并申请今年晚些时候的独立流感疫苗批准。

Hoge说,如果监管机构批准流感疫苗,则该公司可以推进合并镜头。他补充说,Moderna希望明年批准这两次镜头,等待评论。

他说,刺戳的组合简化了疫苗接种,这将通过减少医生和护士的工作量,削减成本并改善患者的摄取来“帮助医疗系统”。

到目前为止,该公司似乎是与 辉瑞Novavax 为市场带来组合。尽管ModernA对其单个产品没有特定的收入预测,但Hoge表示,Covid,Flu和呼吸道合成病毒都是数十亿美元的市场。

他说:“我们显然希望我们的产品能够赢得它们的应收份额。”

第三阶段试验进行了40,000多名50岁及以上的成年人,他们被随机分配给单一剂量的Moderna射击,称为MRNA-1010或标准竞争者疫苗。在整个研究人群中,Moderna的射击比其他疫苗高26.6%。

mRNA-1010刺刀还表现出对镜头中每一种主要流感菌株的强大功效,包括A/H1N1,A/H3N2和B/Victoria谱系。 Moderna表示,在不同年龄段,具有各种危险因素的人和先前针对流感的疫苗接种状态的人中,疫苗的益处是一致的。

在65岁及65岁以上的成年人中,射击比标准流感疫苗高27.4%。

现代首席执行官斯蒂芬·班克尔(Stephane Bancel)在一份新闻稿中说,“功效结果是减轻老年人流感负担的重要里程碑”。 “过去流感季节的严重程度强调了对更有效的疫苗的需求。”

Moderna引用了疾病控制与预防中心的数据,表明在2024年至2025年的病毒季节期间,与季节性流感相关的住院和门诊就诊时达到了15年的高度。据疾病预防控制中心(CDC)称,去年因与流感相关的疾病住院了60万以上的美国人。

MRNA-1010疫苗的安全数据与拍摄的另一项三期研究的先前结果一致。

当年的现代股价下跌了30%以上,这在很大程度上是由特朗普政府采取的一系列动作来改变疫苗政策和破坏免疫接种的行动。 5月的政府取消了授予Moderna的合同,该合同因其鸟流感疫苗的后期开发。

当被问及美国不确定的监管环境时,Hoge说,Moderna正在与FDA紧密接触,以了解其要求是什么以及如何满足它们。

他说:“我相信,与流感有关,我认为我们有一条非常清晰的道路。”

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