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FDA批准Signos葡萄糖监测减肥

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签名可穿戴和应用的女人

资料来源:签名

美国食品药品监督管理局周三批准了有史以来第一个专门从创业签名中减肥的葡萄糖监测系统,为美国人管理重量的新选择。

当前减肥的治疗选择 – 流行药物(如GLP-1和手术干预措施)通常仅限于肥胖症患者或某些BMI患者。肥胖药物,例如 Novo Nordisk的Wegovy和 伊利礼来由于其高成本,美国保险范围有限和供应量有限,因此很难获得Zepbound。

但是现在,任何患者都可以购买Signos会员资格以访问其系统。从 Dexcom 为体重管理提供个性化的实时数据和生活方式建议。

Signos的联合创始人兼首席执行官Sharam Fouladgar-Mercer说:“现在,每个人都可以使用它来帮助减肥之旅,而您不必是一定数量的英镑才能使用它。它适用于需要它的普通美国人。” “普通人可能会损失五磅,或者其他人可能会损失100磅。我们在这里的任何时刻都在这里帮助他们。”

根据疾病控制和预防数据中心的数据,肥胖症流行每年使美国医疗保健系统每年超过1700亿美元。政府数据说,几乎有74%的美国人超重或肥胖。 Signos希望它可以“为我们许多人改善这一曲线中的真正大凹痕。”

注册Signos的客户可以选择一个三个月或六个月的计划,目前的价格分别为139美元和129美元。该公司将在他们选择的计划数月内将患者需要的所有CGM运送出来。

该公司在给CNBC的一份声明中说,保险公司目前尚未涵盖体重管理系统,但该计划是美国Signos的大约1,000美元的GLP-1每月价格的一小部分。 Signos表示,预计“随着解决体重的兴趣继续扩大,这将迅速发展。”

Fouladgar-Mercer说,标志系统可以与GLP-1或减肥手术结合使用。他说,脱离GLP-1后,患者也可以使用该系统以保持体重减轻。

CGMS是佩戴在葡萄糖水平的上臂上的小传感器,主要是针对糖尿病患者的。该数据无线发送到Signos的应用程序,该应用程序还允许患者记录其食物摄入量和运动水平,以及AI平台用于提出建议的其他信息。

除了帮助人们减掉英镑外,该系统还旨在帮助用户了解其身体如何应对特定食物和运动方式,并从长远来看进行正确的行为改变以管理和维持自己的体重。

Signos并未分享目前正在使用其葡萄糖监测系统的患者,但Fouladgar-Mercer表示,随着时间的推移,已经有成千上万的人已经尝试过。他说,Signos已扩大其CGM库存和软件能力,以“处理相当大的规模”后。

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