Eli Lilly肥胖药在糖尿病试验中击败Novo Nordisk Drig

伊利礼来 周三表示，其实验药的表现优于 Novo Nordisk在第一个头对头研究中，他们自己的口服药物比较了2型糖尿病患者的两种药物。

后期研究是因为Eli Lilly的药丸更接近GLP-1的大片市场中的另一种无针头替代方案，而没有饮食限制。但是，现在在药丸空间中建立明显的赢家可能还为时过早，因为没有数据将Eli Lillly的药物与肥胖症患者的Novo Nordisk药丸进行比较。

埃利·莉莉（Eli Lilly）表示，与Novo Nordisk的口服Semaglutide相比，它的药丸Orforglipron在试验的主要目标是降低血糖水平的主要目标。剂量最高的Orforglipron帮助降低血红蛋白A1C（一种衡量血糖水平），而Novo Nordisk的药丸则为1.4％。

Eli Lilly的药物的最高剂量还帮助患者平均减少了体重的9.2％，即19.7磅，而Novo Nordisk的药丸则减轻了5.3％，体重减轻了11磅或11磅。分析所有患者时，Orforglipron的体重减轻均为8.2％，而口服Semaglutide的体重减轻为5.3％。

结果表明，与多达14毫克剂量的口服semaglutide相比，最多36毫克的Eli Lilly药丸可能更有效地治疗糖尿病患者，该剂量已经以2型糖尿病为Rybelsus批准。

“对于大多数患者来说，这可能是他们控制2型糖尿病以及肥胖症所需的主要药物，”伊利礼来首席科学官丹·斯科夫伦斯基（Dan Skovronsky）在接受采访时说。

NYU Langone糖尿病和内分泌伴侣的内分泌学家Michael Weintraub博士说，Orforglipry对血糖水平的管理“不仅与其他2型2型糖尿病药物相比，而且所有2型2型糖尿病药物都令人印象深刻。”

该公司周三表示，预计将在2026年申请Orforglipron的批准，以治疗2型糖尿病。EliLilly希望在全球范围内“明年这段时间”在全球范围内发射药丸。

Eli Lilly和Novo Nordisk正在争夺GLP-1的蓬勃发展市场，一些分析师说，到2030年代，这可能价值约1000亿美元。该空间渴望获得更方便的选择，这些选择可以缓解供应不足和目前占主导地位的每周注射额所产生的供应障碍。

根据一些分析师的估计，口服GLP-1的价值可能增长为500亿美元。

但是，尚不清楚Eli Lilly的药丸如何与更高剂量的口服半卢比肽相比，尤其是在没有糖尿病的患者或肥胖症的患者中。 Novo Nordisk期望美国监管机构在今年年底之前批准更高的25毫克剂量的药丸来治疗肥胖症，并在第三阶段试验中研究了该药物的50毫克剂量。

Weintraub说，将36毫克的Eli Lilly药丸与口服semaglutide进行比较，剂量低于将来可能被批准的“短期变化的semaglutide”。他补充说，糖尿病患者的体重通常比没有病情的患者较小，因此，在一项针对2型糖尿病患者的研究中，口服Semaglutide在肥胖患者中表现出的口服Semaglutide近15％。

由于试验显示Eli Lilly的药丸只有与特定剂量的口服Semaglutide相比，只有在减少血糖和体重方面的质量更好，因此“有几种订单在我们看待结果并感到兴奋时，有几个订单会减慢一些速度，” Jaime Almandoz博士在UT Southwestern Southwestern Medical Center的医疗总监Jaime Almandoz博士说。

阿尔曼多兹说，“说一个人是班级的领导者还为时过早”。但他说，由于医生确定哪种药丸可能更适合某些糖尿病患者，因此头对头数据很有帮助。

该试验的详细结果将在医学会议上介绍，并在同行评审期刊上发布。

斯科夫朗斯基指出，该公司无法对尚未获得批准的竞争对手进行有关药物的研究。但是他说，他有信心的Eli Lilly的药可以在头对头试验中击败更高剂量的口服Semaglutide。

Skovronsky将Orforglipron的功效比喻为“新一代”可注射的GLP-1。他似乎指的是Eli Lilly的大片注射Mounjaro和Novo Nordisk的竞争射击Ozempic。

同时，斯科夫伦斯基说，口服semaglutide“确实在较低的级别上表现，更像是第一代GLP-1”，例如Victoza和Trulicity，分别是Novo Nordisk和Eli Lilly的较旧的糖尿病。

Rybelsus多年来一直在市场上投放市场，这意味着Eli Lilly's Pill将在糖尿病领域成为后期的竞争对手。但是两家公司都在竞争开发肥胖的口服GLP-1。

与Novo Nordisk的口服Semaglutide不同，Eli Lilly的药丸不是肽药物。这是一种小分子药物，人体更容易吸收，并且不需要饮食限制。

Eli Lilly的Achage-3试验进行了近1,700名成年人，尽管服用了一种称为二甲双胍的较旧糖尿病药物，但2型糖尿病的治疗却没有得到很好的治疗。

有关Orforglipron安全性以及患者对药物的耐受程度的数据与以前的试验一致。最常见的副作用是胃肠道，严重程度轻度至中度。

埃利·莉莉（Eli Lilly）表示，由于试验中副作用，其剂量最高剂量的药丸中有9.7％的患者。相比之下，Novo Nordisk的最高剂量的参与者中有4.9％的参与者。

但是Eli Lilly指出，这项研究并非旨在比较两种药物的安全性和耐受性。

Almandoz说，Orforglipron的安全性和耐受性“没有什么超出GLP-1的期望之外的范围”。

他说：“我认为我们没有看到与semaglutide有关的信号。”

斯科夫隆斯基说，该公司对耐受性“满意”，并补充说，它在GLP-1注射下的性能一致。

同时，温特劳布（Weintraub）说，由于副作用几乎是Novo Nordsk的药丸“肯定会让我停顿”，因此看到终止率的终止率。他说，伊利礼来（Eli Lilly）的药丸在以前的后期试验中显示出类似的速度，因此其胃肠道副作用是“我们可能需要注意的事情并相应地咨询患者”。