香港, 2024年10月2日 – (亚太商讯) – – 最近，Everest Medicines 宣布了另一项积极进展。公司主导产品NEFECON作为唯一的病内IgA肾病（IgAN）治疗药物，已被纳入《KDIGO 2024年免疫球蛋白A肾病（IgAN）和免疫球蛋白A血管炎（IgAV）管理临床实践指南（公开） 《审查草案》（以下简称《新指南（草案）》），推荐对存在进行性肾功能丧失风险的 IgAN 患者进行 9 个月疗程的 NEFECON 治疗（2B），这是一个重要的里程碑。进一步巩固了Everest Medicines在IgAN治疗领域的领导地位，为全球IgAN患者带来新的希望。
NEFECON开创IgA肾病标准化治疗新时代
根据新指南，NEFECON 是迄今为止唯一被证明可以降低致病性 IgA 和 IgA 免疫复合物水平的治疗方法。 NEFECON纳入新指南草案，巩固了NEFECON作为IgAN治疗一线基石的地位，开创了标准化治疗的新时代。随着中国首个IgAN指南即将发布，NEFECON有望被推荐为有疾病进展风险的IgAN患者的一线治疗，进一步强化其在临床实践中的关键作用。
据珠峰医药最新财报显示，NEFECON于2024年5月在中国大陆上市并开出首个处方后仅一个多月，就实现了销售收入1.673亿元人民币，显示出强劲的市场需求。 NEFECON已在中国大陆、澳门和新加坡商用，并在香港获得批准。 NEFECON的新药申请（NDA）已在韩国获受理，标志着其全球商业化稳步推进。
2024年下半年，珠峰医药将继续推动NEFECON在中国大陆及亚太其他地区的销售，同时积极参与中国国家医保目录谈判，进一步提升可负担性和可及性。预计2025年将是NEFECON销售突破的一年，未来潜力巨大。
核心产品表现强劲，差异化管线进一步细化
根据珠峰医药2024年上半年中期业绩显示，公司总收入达到人民币3.015亿元，较2023年下半年大幅增长158%，实现商业级盈利。 NEFECON 的商业推出是收入增长背后的关键驱动力。此外，全球首创氟环素类抗生素XERAVA（eravacycline）也表现出色，2024年上半年实现销售额1.342亿元人民币。随着XERAVA的可用性扩大到更多患者，其收入预计将进一步增长。
在自身免疫性疾病产品组合中，主导产品VELSIPITY（etrasimod）已在澳门和新加坡获得批准，计划于2024年下半年在中国大陆和香港提交新药申请（NDA），同时在中国上市澳门。预计到2024年底，Everest Medicines将拥有三个产品商业化，进一步完善差异化产品管线开发，推动公司进入新的增长阶段。
在创新研发方面，珠峰医药拥有具有完全知识产权和全球权利的专有mRNA开发平台，专注于开发预防性和治疗性自研mRNA产品。 2024 年 8 月，Everest 宣布启动 EVM16（一种个性化 mRNA 癌症疫苗项目）的首次人体研究者发起的临床试验 (IIT)。 Everest Medicines 预计将于 2025 年在美国和中国提交肿瘤相关抗原 (TAA) 癌症疫苗项目 EVM14 的新药研究申请。
此外，具有全球权利的下一代共价可逆BTK抑制剂EVER001正在开发中，用于治疗全球肾脏疾病。该公司预计将于 2024 年下半年公布其膜性肾病 1b 期研究的主要结果。
凭借公司内部发现和全球授权的双引擎战略，Everest Medicines 不断扩大产品线并推动业务增长。公司维持2024年7亿元人民币的收入指引，并有信心在2025年底实现现金流收支平衡。
NEFECON被纳入国内外多个权威治疗指南，众多核心产品持续研发和推广。珠峰医药再次展现了其在全球生物制药领域的领先地位。凭借强大的产品管线和持续创新的研发能力，公司正稳步向全球医药行业的一流企业迈进。
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