丹麦哥本哈根，2024 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）——Evaxion Biotech A/S（纳斯达克股票代码：EVAX）（“Evaxion”）是一家临床阶段的 TechBio 公司，专门开发 AI-Immunology™ 驱动的疫苗，提供业务更新并宣布 2024 年第二季度的财务业绩。
自上一季度更新以来的业务亮点
自 2024 年第一季度财务业绩发布以来，我们继续通过多合作伙伴方式推进三管齐下的业务模式，重点关注目标、渠道和响应者。主要亮点包括：
- 随着我们的多合作伙伴方法不断推进，多项合作谈判正在进行中
- 领先资产 EVX-01 的 2 期免疫数据在 ASCO 上公布，具有积极和有效性，1 期客观缓解率为 67%，发表在领先的医学杂志上。2 期 1 年临床数据有望在 9 月的 ESMO 大会上公布，我们将继续稳步推进该项目
- 计算生物学会议上展示了关键 AI-Immunology™ 构建模块的改进性能
- 未来几个月将有几项重要里程碑即将公布
Evaxion 首席执行官 Christian Kanstrup 评论道：“我对我们在三管齐下的业务模式上持续取得进展感到非常高兴。我们仍有望在未来几个月内按照计划和沟通实现 2024 年的几个关键里程碑。我很高兴看到外部各方对我们的 AI-Immunology™ 平台和我们的候选药物都表现出浓厚兴趣，我们非常专注于推进正在进行的业务发展讨论。此外，在 ASCO 上展示的 EVX-01 免疫数据让我们热切期待即将到来的一年期临床读数，该读数将在 2024 年 ESMO 大会上展示。在技术方面，我对我们 AI-Immunology™ 平台的持续加强感到兴奋。这从世界知识产权组织对我们基于 AI 的新型癌症靶标识别方法的专利申请的积极反馈以及我们在 7 月展示的更新的 EvaxMHC 构建块中可见一斑。”
预计 2024 年里程碑
| 里程碑 | 目标 | |
| EVX-B1 | 与潜在合作伙伴完成最终 MTA 研究 | 2024 年第一季度 |
| AI-免疫学™ | 推出 EDEN™ 模型 5.0 版 | 2024 年中 （欧洲央行九月） |
| EVX-B2-mRNA | EVX-B2-mRNA 临床前概念验证已获得 | 2024 年第三季度 (18日 疫苗大会，九月） |
| EVX-01 | 第二阶段一年期读数 | 2024 年第三季度 （ESMO 大会，九月） |
| EVX-B3 | 与 MSD（美国新泽西州拉威市默克公司的商标名）合作完成目标发现和验证工作 | 2024 年下半年 |
| 精准ERV癌症疫苗 | 获得临床前概念验证 | 2024 年下半年 |
| 资金 | 2024 年全年的目标是实现业务发展收入或现金，相当于 2024 年现金消耗（不包括融资活动）1,400 万美元* |
*我们无法保证一定能产生这样的业务发展收入
2024 年第二季度财务业绩
截至 2024 年 6 月 30 日的现金状况为 800 万美元，而截至 2023 年 12 月 31 日的现金状况为 560 万美元。该公司预计其现有现金和现金等价物将足以满足其到 2025 年 2 月的运营费用和资本支出要求。
截至 2024 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 280 万美元，而截至 2023 年 6 月 30 日的季度为 290 万美元。减少的主要原因是员工人数减少，但与一般开发活动相关的外部成本增加部分抵消了这一减少。
截至 2024 年 6 月 30 日的季度，一般及行政费用为 200 万美元，而截至 2023 年 6 月 30 日的季度为 270 万美元。减少的主要原因是与管理费用和专业费用相关的外部成本减少，同时也是由于员工人数减少导致的员工相关成本减少。
截至 2024 年 6 月 30 日的季度净亏损为 620 万美元，即每股基本亏损和稀释亏损均为 (0.12) 美元，而截至 2023 年 6 月 30 日的季度净亏损为 570 万美元，即每股基本亏损和稀释亏损均为 (0.21) 美元。净收入损失增加是由于在认股权证条款修订以及负债被冲销并计入其他储备金之前，重新计量了 170 万美元的衍生负债。已冲销的衍生负债与 2023 年 12 月 PIPE 和 2024 年 2 月公开发行融资交易相关的认股权证有关。
2024 年 6 月 30 日，总权益为 130 万美元。第一季度公告中提到的衍生负债的影响已被消除，因为认股权证条款已被修改，衍生负债已被撤销。截至 2024 年 6 月 30 日的 6 个月期间的衍生负债重新计量被记为财务收入和支出，在修订期限之前的期间收入为 380 万美元，剩余余额被转入其他储备金，加上负债的初始确认，净成本为 110 万美元。
埃瓦西翁生物技术公司
合并财务状况表数据（未经审计）
（千美元）
| 六月30岁， 2024 |
十二月31岁， 2023 |
|||
| 现金及现金等价物 | $ | 7,993 | $ | 5,583 |
| 总资产 | 15,231 | 12,889 | ||
| 总负债 | 13,978 | 17,618 | ||
| 股本 | 8,244 | 5,899 | ||
| 其他储备 | 105,983 | 99,946 | ||
| 累计赤字 | (112,974) | (107,860) | ||
| 扣除衍生权证负债前的总权益 | 1,253 | (2,015) | ||
| 投资者认股权证衍生负债的影响 | – | (2,714) | ||
| 总权益 | 1,253 | (4,729) | ||
| 负债及股东权益总额 | $ | 15,231 | $ | 12,889 |
根据公司目前的现金状况以及预计到 2025 年 2 月的现金流，需要业务发展交易收入和/或进一步融资来缓解人们对公司继续经营能力存在重大疑问的结论。请参阅 2024 年 3 月 27 日提交的 20-F 表，了解有关该公司的更多背景信息。
如前所述，该公司于 2024 年 5 月 7 日收到了纳斯达克股权缺陷函。这一缺陷部分是由于该公司投资者认股权证的 IFRS 会计处理已被撤销，如上所述。已与纳斯达克分享并接受了一项恢复合规的计划，该计划规定在 2024 年 11 月 4 日之前证明合规。
埃瓦西翁生物技术公司
综合损失数据合并报表（未经审计）
（除每股数据外，单位为千美元）
| 三个月结束
6月30日 |
六个月结束
6月30日 |
|||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||
| （除每股金额外，单位为千美元） | ||||||||
| 收入 | $ | 154 | $ | — | $ | 205 | $ | — |
| 研究与开发 | (2,752) | (2,936) | (5,588) | $ | (6,788) | |||
| 一般及行政 | (1,983) | (2,741) | (3,594) | (5,283) | ||||
| 营业亏损 | (4,581) | (5,677) | (8,977) | (12,071) | ||||
| 财务收入 | 220 | 四十七 | 5,838 | 332 | ||||
| 财务费用 | (2,036) | (278) | (2,282) | (604) | ||||
| 税前净亏损 | $ | (6,198) | $ | (5,908) | $ | (5,421) | $ | (12,343) |
| 所得税优惠 | 199 | 225 | 417 | 419 | ||||
| 期内净亏损 | $ | (6,198) | $ | (5,683) | $ | (5,004) | $ | (11,924) |
| 归属于 Evaxion Biotech A/S 股东的净亏损 | $ | (6,198) | $ | (5,683) | $ | (5,004) | $ | (11,924) |
| 每股亏损 – 基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.12) | $ | (0.21) | $ | (0.10) | $ | (0.46) |
| 用于计算的股份数目（基本及稀释） | 53,787,469 | 26,438,007 | 50,212,854 | 26,112,734 | ||||
联系信息
埃瓦西翁生物技术公司
麦斯·克伦堡
投资者关系与沟通副总裁
+45 53 54 82 96
[email protected]
关于EVAXION
Evaxion Biotech A/S 是一家基于其 AI 平台 AI-Immunology™ 的先锋科技生物公司。Evaxion 专有且可扩展的 AI 预测模型利用人工智能的力量来解码人类免疫系统并开发针对癌症、细菌性疾病和病毒感染的新型免疫疗法。基于 AI-Immunology™，Evaxion 开发了新型个性化疫苗的临床阶段肿瘤学管线和针对具有高度未满足医疗需求的细菌和病毒疾病的临床前传染病管线。Evaxion 致力于通过提供创新和有针对性的治疗方案来改变患者的生活。有关 Evaxion 及其开创性的 AI-Immunology™ 平台和疫苗管线的更多信息，请 访问我们的网站。
前瞻性声明
本公告包含经修订的《1933 年证券法》第 27A 条和经修订的《1934 年证券交易法》第 21E 条所定义的前瞻性陈述。“目标”、“相信”、“预期”、“希望”、“旨在”、“打算”、“可能”、“或许”、“预期”、“考虑”、“继续”、“估计”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“将”、“可能有”、“可能”、“应该”、“会”、“可能”以及其他具有类似含义的词语和术语均可用于识别前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，包括但不限于与以下方面相关的风险：我们的财务状况和对额外资本的需求；我们的开发工作；我们的产品开发活动以及临床前和临床试验的成本和成功；将使用我们的人工智能平台技术开发的任何已获批准的药品商业化，包括我们候选产品的市场接受率和程度；我们对第三方的依赖，包括进行临床试验和产品制造；我们无法建立合作伙伴关系；政府监管；保护我们的知识产权；员工事务和管理增长；我们的美国存托凭证和普通股，国际经济、政治、法律、合规、社会和商业因素（包括通货膨胀）的影响，以及全球持续的新冠疫情和乌克兰、俄罗斯及中东地区持续的冲突对我们业务的影响；以及影响我们业务运营和财务状况的其他不确定因素。有关这些风险的进一步讨论，请参阅我们最近的 20-F 表年度报告和向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的其他文件中包含的风险因素，这些文件可在以下网址查阅 www.sec.gov. 除法律要求外，我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务。
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