- 正在进行的 EO4010 2 期数据表明，在既往治疗过的微卫星稳定转移性结直肠癌 (mCRC) 患者中，肿瘤靶点特异性免疫反应和客观肿瘤反应（包括肝脏代谢综合征）
法国巴黎 – 12 月 11 日th2024
Enterome 是一家临床阶段公司，基于其独特的 Mimicry 平台开发一流的癌症免疫调节药物，今天宣布，正在进行的 1/2 期“AUDREY”试验的初步临床数据将在 ESMO 免疫肿瘤学 (IO) 大会上公布，该试验评估其创新 OncoMimics™ 免疫疗法 EO4010 在微卫星稳定转移性结直肠癌 (CRC) 中的作用地点：2024 年 12 月 11 日至 13 日，瑞士日内瓦。
AUDREY 试验 (EOCRC2-22) 评估了 EO4010 与纳武单抗 +/- 贝伐单抗联合治疗微卫星稳定 (MSS)、不可切除和既往治疗过的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的安全性、耐受性和初步疗效 —有效治疗选择有限且临床结果不佳的适应症。 EO4010 包含五种 OncoMimics™ 肽，可模拟结直肠癌中高表达的肿瘤相关抗原 (TAA)，旨在刺激 CD8+ T 细胞靶向并消灭肿瘤细胞。
海报展示详情：
摘要#457
- 标题: EO4010 (EO) + 纳武单抗 (N) ± 贝伐单抗 (B) 用于微卫星稳定 (MSS) 转移性结直肠癌 (mCRC) 患者 (pts)
- 主讲作者： Romain Cohen 博士，圣安东尼医院肿瘤内科，AP-HP，巴黎索邦大学肿瘤学助理教授
- 海报展示时间：欧洲中部时间 12 月 12 日 12:00 PM-13:00 PM
主要发现:
在 AUDREY 试验第 2 组中评估的 17 名患者中，一名患者获得部分缓解，肝转移减少 46%，肺转移减少 34%，癌胚抗原 (CEA) 水平正常化。另外两名患者病情稳定；一项研究显示肺转移减少了 7%，肿瘤生物标志物 CEA/CA19-9 显着减少，而另一项研究则在 17 周后保持疾病稳定。六名患者的目标病变表现出稳定的疾病，但非目标病变出现进展，并且一些生物标志物降低。
在第 3 组中，除 EO4010 和纳武单抗外还包括贝伐珠单抗，五分之三的接受评估的患者病情稳定，其中一名患者持续治疗 > 24 周（肺 Met + 8%，CEA 正常化）。
免疫反应分析显示，13 名测试患者中有 12 名存在 EO4010 特异性 CD8+ T 细胞，与靶向肿瘤抗原具有交叉反应。值得注意的是，五周后，这些细胞中超过 80% 是效应记忆 T 细胞，证明了持续的、有针对性的免疫反应。
Romain Cohen 博士，AUDREY 试验协调研究员评论道：“这些早期数据凸显了 EO4010 在经过预处理的微卫星稳定转移性结直肠癌患者中诱导靶向免疫反应和缩小肝转移的潜力。我们期待 AUDREY 试验的持续跟进和进一步结果。”
Pierre Bélichard，Enterome 首席执行官” 补充道，“在 ESMO IO 上展示 EO4010 数据反映了我们致力于开拓下一代免疫疗法，用于治疗需求未得到满足的癌症。这些发现支持了我们的 OncoMimics 的潜力™ 平台为患者提供新的选择，利用多靶点参与来解决肿瘤异质性并防止免疫逃逸。”
关于 OncoMimics™
仿瘤公司™ 免疫疗法旨在激活预先存在的效应记忆 T 细胞，对抗细菌（非自身）肽，这些肽与相应的肿瘤相关抗原 (TAA) 或肿瘤细胞上表达的 B 细胞标记物发生强烈交叉反应，从而产生快速、靶向的治疗针对癌细胞的细胞毒性反应。
关于EO4010
EO4010，Enterome 的第三个临床阶段 OncoMimics™ 该候选药物结合了五种微生物衍生肽，模拟来自五种 TAA 的 HLA-A2 限制性 CD8+ T 细胞表位：BIRC5/survivin、FOXM1、UBE2C (UBCH10)、CDC20 和 KIF2C (MCAK)。它还包含 CD4 辅助肽、通用癌肽 2 (UCP2)，以增强免疫激活。 BIRC5 和 FOXM1 模拟肽也用于 EO2401，与纳武单抗 +/- 贝伐单抗联合治疗胶质母细胞瘤，显示出强烈的免疫反应和相关的临床结果。
关于奥黛丽
AUDREY (EOCRC2-22/NCT05589597) 是一项多中心、开放标签 1/2 期试验，研究 EO4010 单一疗法以及与纳武单抗联合治疗不可切除、既往治疗过的转移性结直肠癌患者。该试验正在欧洲和美国中心的 42 名患者中评估安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。
关于结直肠癌
结直肠癌 (CRC) 是男性第三大常见癌症，女性第二大常见癌症，占全球所有癌症的 10%。它是癌症相关死亡的第四大常见原因，每年有超过 60 万人死亡。尽管在手术和辅助治疗方面做出了各种努力，但 25% 的局限性 CRC 患者随后会发生转移，并且约 20% 的病例在诊断时已发生转移。因此，CRC 仍然是一个重大的治疗挑战，相当多的患者过早死亡，只有不到 20% 的被诊断患有复发/转移性疾病的患者在诊断后存活超过 5 年。
联系方式
| 恩特奥梅 | |
| 玛丽·劳尔·布蒂尔 首席企业官 +33 (0)1 75 77 27 85 通讯@enterome.com |
关于Enterome
Enterome 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗癌症的突破性免疫调节药物。 Enterome 的开创性药物发现方法基于其独特且强大的细菌 Mimicry 药物发现平台，该平台使其能够从与人体不断交互的数百万种肠道细菌蛋白中分析和揭示新的生物学见解。
Enterome 的一流候选药物基于合成生产的共生肽，通过密切模仿特定抗原的结构来调节免疫系统。
该公司的肿瘤学管道包括以下 OncoMimics™ 基于肽的免疫疗法：
- EO2463目前正处于惰性非霍奇金淋巴瘤的2期“SIDNEY”临床试验中，已显示出良好的安全性和有希望的早期疗效迹象；
- 在已完成的 1/2 期“ROSALIE”研究中，EO2401 与纳武单抗和贝伐珠单抗联合给药，在大约三分之一的复发性胶质母细胞瘤患者中显示出临床活性；
- EO4010 正在 1/2 期“AUDREY”研究中评估其治疗转移性结直肠癌的效果。
Enterome 总部位于法国巴黎。自成立以来，该公司已从欧洲和美国生命科学投资者处筹集了总计 1.18 亿欧元的资金，并通过制药合作伙伴筹集了超过 1 亿欧元的资金。
欲了解更多信息，请访问该公司网站： www.enterome.com
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