- 这是有史以来的第一项自身免疫研究，用于评估针对抗原源的潜在功能治疗 – 自身免疫性疾病的起源
- 1/2阶段的研究（最多141名参与者）将评估GRWD0715在健康志愿者和轴向链球菌炎的参与者中的安全性，耐受性和功效（AXSPA）
- GRWD0715是一种研究性小分子，旨在通过抑制肽加工酶ERAP1（内质网氨基肽酶1）来中断T细胞激活
- AXSPA无法治愈，估计估计占全球人口的0.5–1.4％ – 全球数百万 – 导致慢性炎症背痛，脊柱僵硬和严重的残疾，如果未经治疗
英国牛津，2025年8月13日（Globe Newswire） – Greywolf Therapeutics，临床阶段生物技术公司推进了新型的抗原调节技术来指导免疫系统，已成功地为1/2期试验（NCT07047703）（评估GRWD071717171）的第1/2阶段试验中的第一位健康志愿者施加给了ORAP1或ALAP1。脊椎关节炎（AXSPA）。
Greywolf Therapeutics首席医疗官Tom Lillie表示：“ ERAP1和AXSPA之间的牢固遗传关联使其成为我们首次自身免疫试验的非常有说服力的主要指标，我们对能够给这个服务不足的社区的影响感到兴奋。” “尽管目前的疗法试图抑制活化T细胞产生的各种炎症介质，但我们的程序采取了一种截然不同的方法，并旨在通过中断自动抗原呈递来靶向疾病来源，从而阻止了持续的T-Cell反应。”
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在患有AXSPA的人中，免疫系统错误地将人体自身的蛋白质视为外来蛋白质，并攻击健康的组织，尤其是在脊柱和s骨关节中。体外模型表明，GRWD0715调节细胞表面抗原，从AXSPA患者中识别出错误识别的靶抗原并防止T细胞攻击健康组织。
该研究的第1阶段组成部分将评估健康志愿者（多达24名参与者）的GRWD0715的安全性和耐受性和患有AXSPA（最多36名参与者）的人。研究的发现将与机械验证数据一起使用，以识别用于进展到试验2期ARM的生物活性剂量。
“我们认为GRWD0715代表了AXSPA等自身免疫性疾病的治疗范例中的一个转折点，从而通过将疾病靶向其抗原来源来提供功能治愈的可能性，” Greywolf Therapeutics的首席执行官兼联合创始人彼得·乔伊斯（Peter Joyce）说。 “对这项试验的第一位参与者给予对公司的重大里程碑，这是对治疗AXSPA的抗原调制方法的力量，并使我们更接近我们解决自身免疫性疾病的重要需求的目标。”
关于GRWD0715
GRWD0715是一种一流的ERAP1抑制剂，是一种有效的，有效的小分子，曾经是每天的药物。
ERAP1从细菌和病毒感染中修剪抗原，导致其在细胞表面呈现，并触发免疫反应以清除威胁。在AXSPA中，可以假设通过此ERAP1修剪途径来处理人类自身细胞中正常蛋白（称为“自我抗原”）的肽（称为“自我抗原”），并被人体T细胞错误地识别为异物，从而导致免疫反应。除了Greywolf Therapeutic的临床前数据外，最近的科学证据还强烈支持由ERAP1驱动的这种抗原/自我抗原呈现途径的作用，这在对免疫系统的病理刺激中引起了AXSPA的患者所经历的炎症症状。
GRWD0715旨在通过抑制ERAP1酶，消除免疫系统的刺激和下游炎症事件来停止这种自肽的呈现。它有可能显着减少AXSPA和停止疾病进展的人所经历的症状。
关于AXSPA
轴向脊椎关节炎（AXSPA）是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，主要影响脊柱和s骨关节，导致持续的背痛和僵硬，并且通常在40岁之前呈现。它影响了〜0.5-1.4％的人群，HLA-B27 – b27 – persive – 80％的病例超过80％。男性和女人的影响大致相同，尽管导致SI关节X射线变化（放射学AXSPA）的AXSPA形式在男性中更为常见。症状也可能涉及臀部，外周关节，例如膝盖，腕，肩膀和其他人，以及肌肉外骨骼表现，例如眼睛（葡萄膜炎），皮肤（牛皮癣）或肠道（炎症性肠道疾病）。没有治愈方法，但是NSAID，生物制剂，TSDMARD和非药物疗法有助于减轻疼痛，控制炎症并保持迁移率以防止长期脊柱损伤。
关于灰狼治疗学
Greywolf Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，推进了新型的抗原调节技术来指导免疫系统。 Greywolf的技术调节了抗原表现，将开关在细胞内部闪烁，以改变其对免疫系统的外观。他们正在发展第一类抗原调节剂，以治疗患有自身免疫性疾病，癌症和传染病的人。
Greywolf总部位于英国牛津。
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