阿卡斯蒂制药公司 (纳斯达克股票代码：纳斯达克：) 已获得 HC Wainwright 对其买入评级的重申和 12.00 美元的目标价。
该公司的立场是基于 Acasti 最近宣布的 GTX-104 STRIVE-ON 试验。该试验旨在研究静脉注射尼莫地平制剂在治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 方面的安全性，已提前完成招募。
这家生物制药公司周三报告称，其关键安全性试验的招募工作已完成，约有 100 名参与者入组。与 6 月底公布的 50% 入组率相比，这一速度有了显著加快。
在 25 个已启动的站点中，有 23 个已参与患者招募。最后一次患者随访预计将于 12 月底结束，预计 2 月份将公布顶线数据。
HC Wainwright 预计，Acasti Pharma 可能会在 2025 年 6 月之前提交新药申请 (NDA)，FDA 可能会在 2026 年 4 月之前批准 GTX-104。该时间表假设标准的审查时间为 10 个月，但也可能加快 6 个月的优先审查。该分析公司认为，与目前的肠外尼莫地平治疗相比，GTX-104 有可能成为 ICU 中 aSAH 的新治疗标准。
该预测包括 GTX-104 将于 2026 年中期上市，预计峰值销售额将超过 1.3 亿美元。这些预测基于对该药物在美国市场渗透率的适度假设，美国每年发生多达 50,000 例 aSAH 病例。此外，该公司认为该药物在美国市场以外的其他市场还有额外潜力，但这一点尚未计入其财务模型中。
鉴于 GTX-104 的产品特性和之前的数据，HC Wainwright 认为，与口服尼莫地平相比，STRIVE-ON 试验在安全性方面是一项相对低风险的研究。
该公司还认为 FDA 的审批流程风险较低，并指出过去批准尼莫地平制剂用于 aSAH 治疗的渐进式给药改进开创了先例。
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