伊利诺伊州北芝加哥 – 艾伯维（纽约证券交易所股票代码：）已向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了一份生物制剂许可申请 (BLA)，以批准 Teliso-V，这是一种针对部分肺癌患者的潜在新疗法。今天宣布的这项申请针对的是既往接受过 c-Met 蛋白过度表达的非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗的成年患者。
该申请得到了 2 期 LUMINOSITY 试验数据的支持，该试验旨在评估 Teliso-V 对于 c-Met 蛋白水平升高的患者的安全性和有效性，该人群目前缺乏特定的抗癌疗法。如果获得批准，Teliso-V 将成为这些患者的一流疗法。
非小细胞肺癌 (NSCLC) 约占肺癌病例的 85%，尽管治疗方法取得了进步，但肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因。 c-Met 蛋白在约 25% 的晚期 EGFR 野生型非鳞状 NSCLC 患者中过度表达，通常与不良预后相关。
艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官 Roopal Thakkar 博士强调 NSCLC 患者需要新的治疗选择，并表示希望 Teliso-V 能够提高肿瘤治疗标准。
FDA 此前于 2021 年 12 月授予了 Teliso-V 突破性疗法称号。正在进行的随机 3 期验证性全球研究 TeliMET NSCLC-01 正在进一步评估 Teliso-V 作为单一疗法的作用，并在全球临床试验地点继续招募。
艾伯维（AbbVie）的肿瘤学产品组合包括针对多种血液和实体瘤的已批准和研究性治疗方法，其中有 20 多种研究药物正在进行多项临床试验。
该公司的使命专注于发现和提供针对严重健康问题的创新药物和解决方案，并致力于改变肿瘤学护理标准。艾伯维还致力于确保患者能够获得其癌症药物。
本文中的信息基于艾伯维 (AbbVie) 的新闻稿声明。 Teliso-V 尚未获得任何卫生监管机构的批准。
在最近的其他新闻中，艾伯维 (AbbVie) 报告了 TEMPO-1 试验的可喜结果，展示了他们的帕金森病治疗药物 tavapadon 的功效。据 BMO 资本市场称，该药物显着减轻了患者的症状，TEMPO-2 研究预计将在年底获得进一步数据。此外，艾伯维的药物 RINVOQ 已显示出治疗中度至重度特应性皮炎的有效性，特别是在头颈部区域。
基于 MIRASOL 3 期临床试验的结果，艾伯维的卵巢癌药物 ELAHERE 获得了欧洲药品管理局的积极评价。此外，该公司还宣布派发每股 1.55 美元的季度现金股息，体现了其对股东回报的持续承诺。
分析师对艾伯维的潜力充满信心，BMO 资本市场维持其优于大盘的评级，Piper Sandler 维持对该公司股票的增持评级。这些最新进展凸显了艾伯维在医疗保健领域提供创新治疗的努力。
投资专业见解
艾伯维 (AbbVie) 最近提交的 Teliso-V 生物制剂许可申请符合该公司在生物技术行业的强势地位，正如 InvestingPro 数据所强调的那样。艾伯维 (AbbVie) 的市值高达 3,444 亿美元，展示了其在制药行业的重要地位。
InvestingPro Tips 显示，艾伯维 (AbbVie) 已连续 12 年提高股息，反映了对股东价值的承诺，与其对 Teliso-V 等创新疗法的关注相辅相成。这种持续的股息增长，加上当前 3.23% 的股息收益率，可能会吸引寻求增长潜力和收入的投资者。
该公司的财务状况看起来很稳健，过去 12 个月的收入为 550 亿美元，毛利率为 69.66%。这些数字表明艾伯维拥有支持其研发工作的财政资源，这对于将 Teliso-V 等新疗法推向市场至关重要。
分析师似乎对艾伯维 (AbbVie) 的前景持乐观态度，InvestingPro Tips 指出，14 名分析师已上调了未来一段时间的收益。这种积极情绪与 Teliso-V 和其他管道产品对公司未来业绩的潜在影响相一致。
值得注意的是，艾伯维 (AbbVie) 的交易价格接近 52 周高点，这可能表明市场对该公司的战略和管道充满信心。然而，投资者应注意，该股的市净率高达 50.83，表明估值溢价。
对于有兴趣深入了解艾伯维 (AbbVie) 财务状况和前景的读者，InvestingPro 提供了 12 条额外提示，全面介绍了该公司的投资潜力。
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