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Aldeyra Therapeutics 股票在 NDA 提交后确认为跑赢大盘 Investing.com

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周四,Oppenheimer 维持了对 Aldeyra Therapeutics (纳斯达克股票代码:)股票的积极立场,重申跑赢大盘评级和 12.00 美元的目标价。在获得该公司的认可之前,这家生物技术公司宣布已重新提交干眼病治疗药物 Reproxalap 的新药申请 (NDA)。

Aldeyra Therapeutics 最近报告了 3 期干眼室试验的成功结果。研究显示,Reproxalap 在减少眼部不适方面比安慰剂具有统计学优势,符合 FDA 设定的主要终点。该试验共有 132 名参与者,两组(66 名服用 Reproxalap 的受试者和 66 名服用安慰剂的受试者)在症状缓解方面表现出显着差异。

正如之前向该公司发出的完整回应信中所述,该试验的积极结果被认为满足 FDA 重新提交的要求。该试验的结果支持 Reproxalap 在减轻急性和慢性症状方面的有效性,并证明其起效迅速,这与当前标准治疗的缓慢作用形成鲜明对比。

该公司对 Aldeyra 的运营进展充满信心,并预计 NDA 的进一步更新。 FDA 预计将在六个月内完成提交审查。根据 Oppenheimer 的分析,按照这个时间表,Aldeyra 将 Reproxalap 推向市场的前景仍然充满希望。

最近的其他消息中,Aldeyra Therapeutics 已向美国食品和药物管理局 (FDA) 重新提交了其干眼病治疗药物 reproxalap 的新药申请 (NDA)。重新提交的内容包括最近的症状试验和标签草案的积极结果,反映了该药物在减少干眼症状方面的有效性。 Aldeyra 还延长了与 Hercules Capital (纽约证券交易所股票代码:)的贷款协议,为该公司提供了更长的只付利息期限和新的到期日。

在分析师升级方面,Jones Trading 将 Aldeyra 的价格目标提高至 10 美元,并在成功的试验结果后维持买入评级。 William Blair 维持 Aldeyra 的跑赢大盘评级,强调该公司的管道进展,特别是 Accelerate 计划。

Aldeyra 任命 Michael Alfieri 为首席财务官和首席会计官,接替 Bruce Greenberg。此外,该公司还与 Jefferies LLC 签订了新的公开市场销售协议,使其能够出售最多 7500 万美元的普通股。这些是 Aldeyra Therapeutics 的一些最新进展。

投资专业见解

鉴于最近的发展,Aldeyra Therapeutics(纳斯达克股票代码:ALDX)提出了一个有趣的投资案例。根据InvestingPro的数据,该公司的市值为3.1256亿美元,反映了投资者对其潜力的兴趣。尽管过去十二个月没有盈利,但 Aldeyra 表现出了强大的财务管理能力,InvestingPro Tips 强调,该公司资产负债表上持有的现金多于债务,其流动资产超过了短期债务。

该股表现出令人印象深刻的势头,过去三个月的价格回报率为 65.62%,过去六个月的回报率为 27.71%。这与 Reproxalap NDA 重新提交和成功的 3 期试验结果相关的积极消息一致。

不过,投资者应注意,7位分析师已下调了未来一段时间的盈利,预计该公司今年不会盈利。这种谨慎态度反映在当前股价 5.30 美元上,该价格是 52 周高点的 80.94%。

对于那些寻求更深入分析的人,InvestingPro 为 Aldeyra Therapeutics 提供了 10 条额外提示,让您更全面地了解该公司的财务状况和市场地位。

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