哥本哈根 – 欧盟委员会已向 Genmab (NASDAQ:) A/S 的 TEPKINLY (epcoritamab) 授予有条件上市许可，使其成为欧盟批准的首个用于单药治疗至少接受过两线全身治疗的复发或难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者的皮下双特异性抗体。该批准还适用于欧洲经济区国家和北爱尔兰。
滤泡性淋巴瘤是一种生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤病例的 20-30%，目前尚无标准的三线治疗，无法治愈。TEPKINLY 的获批为已用尽其他疗法且经常面临复发的患者提供了一种新的治疗选择。
此次批准是基于 1/2 期 EPCORE NHL-1 临床试验的数据，该试验显示，接受 TEPKINLY 治疗的患者总体缓解率为 83%，完全缓解率为 63%。中位随访时间为 16.2 个月，中位缓解持续时间为 21.4 个月，尚未达到完全缓解持续时间。该试验还显示出良好的安全性，最常见的不良反应是细胞因子释放综合征、注射部位反应和疲劳。
Genmab 与 AbbVie (NYSE: NYSE) 合作，致力于进一步开发 epcoritamab 作为 B 细胞恶性肿瘤的潜在核心疗法。两家公司计划寻求针对 R/R FL 和 R/R 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 适应症的更多国际监管批准。
此项批准受到了淋巴瘤界的欢迎，因为它代表着对这种高难度癌症患者的治疗选择有了重大进步。
这篇新闻文章基于 Genmab A/S 的一份新闻稿，Genmab A/S 是一家国际生物技术公司，专注于开发用于癌症治疗的创新抗体疗法。此处提供的信息仅供一般参考，不应视为医疗建议。TEPKINLY 用于研究用途的安全性和有效性尚未确定。有关详细的安全信息，请参阅完整的产品特性摘要或您所在地区的处方信息。
近期其他新闻方面，Genmab A/S 报告称，公司因行使员工认股权证而增加了资本。这一举措是公司旨在留住员工的内部激励计划的一部分。公司尚未披露行使的认股权证数量或筹集的资金数额。Genmab 以开发抗体疗法而闻名，该公司还披露了管理层员工及其密切相关人员的股票和相关证券交易。
财务新闻方面，Genmab 公布了 2024 年上半年强劲的财务业绩，收入大幅增长 36%，超过 95 亿丹麦克朗，营业利润增长 29%，达到 24 亿丹麦克朗。该公司的药物 DARZALEX、KESIMPTA 和 EPKINLY 为这些数字做出了重大贡献。Genmab 还完成了对 ProfoundBio 的收购，预计将增强其长期增长潜力。
尽管由于整合 ProfoundBio 业务，Genmab 的税率可能会出现波动，但该公司预计税率将在 12 到 18 个月内恢复正常。该公司目前尚未积极寻找 acasunlimab 的合作伙伴，但未来可能会考虑建立区域合作伙伴关系。这些都是 Genmab 的最新进展。
InvestingPro 见解
鉴于 Genmab A/S 最近获得欧盟委员会批准 TEPKINLY，该公司的财务状况和股票表现成为投资者关注的焦点。Genmab 的市值高达 174.7 亿美元，反映出投资者对该公司的价值和增长潜力充满信心。该公司的市盈率为 21.76，这是投资者对盈利增长预期的关键指标，符合行业标准，表明其估值相对于盈利而言较为平衡。
值得注意的是，Genmab 的资产负债表上现金多于债务，这是财务稳定性的有力指标，也是 InvestingPro 提示，凸显了该公司稳健的流动性状况。这种财务基础可能有助于支持正在进行的研究和开发工作，例如进一步开发用于 B 细胞恶性肿瘤的 epcoritamab。此外，Genmab 在过去 12 个月的收入增长率高达 17.19%，这表明该公司的资金流入健康增长，这对于推动其战略计划至关重要。
投资者还可以注意另一条 InvestingPro 提示：Genmab 的管理层一直在积极回购股票，这一举措通常反映了领导层对公司未来前景的信心，可以看作是股东的积极信号。对于那些希望深入了解公司财务状况和股票表现的人，还有 10 多个额外的 InvestingPro 提示，可以全面了解 Genmab 的市场地位和未来前景。
凭借 Genmab 对推进癌症治疗的承诺及其强大的财务指标，该公司似乎处于有利地位，可以在生物技术行业的竞争格局中导航，并为患者和投资者带来价值。
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