科伦生物TROP2-ADC SKB264（sac-™T）多项研究成果亮相2024 CSCO大会 Investing.com

中国成都, 2024 年 9 月 28 日 /美通社/——来自 9月25日^th 至 29^th，27日 中国临床肿瘤学大会 暨2024年CSCO年会在 厦门。来自各地肿瘤学领域的专家学者 中国 汇聚一堂，共同探讨临床实践最前沿的热点问题。 四川科伦博泰生物制药有限公司 科伦生物科技股份有限公司（“科伦生物”，6990.HK）在会上展示了TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan（sac-™T，原SKB264/MK-2870）的多项临床研究成果和进展。

三全国广播公司

当天下午 9月27日院士 徐秉和 从 癌症医院 的 中国医学科学院 在创新型会议上，对 sacituzumab tirumotecan (sac-™T) 在既往治疗过的局部复发性或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者 (pts) 患者 (pts) 中进行的 III 期 OptiTROP-Breast01 研究结果进行了口头报告和论文讨论药物临床数据会议。

BICR 评估的 SKB264 组中位 PFS 为 6.7 个月（95% CI，5.5 至 8.0），化疗组为 2.5 个月（95% CI，1.7 至 2.7）；与化疗组相比，sac-™T 组的疾病进展或死亡风险降低了 68%（HR 0.32；95% CI，0.22 至 0.44；P 200，SKB264 组的中位 PFS 为 8.3 个月，SKB264 组的中位 PFS 为 8.3 个月，SKB264 组的中位 PFS 为 2.3 个月。化疗（HR 0.29；95% CI，0.19 至 0.46）。SKB264 未达到中位 OS（95% CI，11.2 至 NE），而化疗则为 9.4 个月（95% CI，8.5 至 11.7）。与化疗组相比，T 组的死亡风险降低了 47%（HR 0.53；95% CI，0.36 至 0.78；P = 0.00005）。 PFS 和 OS 具有统计学上和临床上的显着改善，且安全性可控，可能成为此类患者的一种新的有效治疗选择。

徐秉和 ” Sac-™T是晚期三阴性乳腺癌治疗的精准分层治疗，有助于满足患者更多的治疗需求，有望成为晚期三阴性乳腺癌二线治疗的新标准。未来对于ADC的研发，国内企业经历了追赶、并进的阶段，如今已成为全球ADC创新技术的重要力量，我们相信有一天，晚期三阴性乳腺癌患者可以通过ADC创新药物获得更有效的治疗。”

非小细胞肺癌

当天下午 9月28日，教授。 方文峰 从 附属肿瘤医院 的 中山大学 口头报告了 II 期 OptiTROP-Lung01 研究的结果，该研究是晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗，采用 sac-™T 联合 KL-A167（一种抗 PD-L1 单克隆抗体）抗体，创新药临床数据分会场，并进行论文讨论。

未接受过可操作的基因组改变的初治晚期 NSCLC 患者被纳入接受 SKB264 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W（队列 1A～130 名患者）或 SKB264 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W（队列 1B， 133 分）以非随机方式。队列 1A 和 1B 的中位随访时间为 14.0 个月和 6.9 个月后，ORR 为 48.6%（18/37，2 例待确认），DCR 为 94.6%，中位 PFS 为 15.4 个月（95% CI：6.7，NE）队列 1A 的 6 个月 PFS 率为 69.2%； ORR 为 77.6%（45/58，5 个待确认），DCR 为 100%，未达到中位 PFS，队列 1B 的 6 个月 PFS 率为 84.6%。

教授。 方文峰 他表示：“ADC药物的出现是划时代的，sac-™T联合免疫治疗的双药方案正在引领晚期NSCLC一线治疗探索的新方向，在临床中观察到非常惊人的疗效。未来，sac-™T在NSCLC治疗中的应用潜力值得期待，sac-™T有望为更多患者提供多样化的治疗选择和更好的生存获益。在驱动基因阴性和 EGFR 突变的患者群体中。”

CC

上午 9月28日， 教授 王静 从 湖南省肿瘤医院 口头报告了 sac-™T Plus Pembrolizumab 在复发性或转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性结果。纳入了在铂类双药化疗期间或之后出现进展且接受不超过 2 种 R/M 疾病全身治疗的 R/M CC 患者。38 名患者接受了治疗并随访至少 17 周或进行 2 次肿瘤评估。中位随访时间为 6.2 个月，ORR 为 57.9%（22/38，3 例未经证实），其中 3 例完全缓解。在接受基于抗 PD-1 治疗的患者中也观察到了反应。未达到中位 PFS，6 个月 PFS 率为 65.7%。

教授 王静 表示，“宫颈癌高表达TROP2，前期研究提示过表达比例超过90%。TROP2高表达与肿瘤患者预后不良密切相关，也可能与某些药物的敏感性有关相信有了这些有希望的结果，未来妇科肿瘤领域将会出现更多的研究，以进一步验证这些发现，为更广泛的癌症患者带来希望。”

欧共体/OC

上午 9月28日，博士。 卓阳 从 辽宁省肿瘤医院 分享了 2 期研究中 sac-™T 对既往接受过治疗的晚期子宫内膜癌 (EC) 和卵巢癌 (OC) 患者的安全性和有效性结果。在子宫内膜癌队列中，纳入了 44 名 EC 患者，中位随访时间为 7.2 个月。 52.3% 的患者曾接受过≥2 种既往治疗。 ORR 为 34.1%（15/44，12 例确诊），DCR 为 75%。中位 PFS 为 5.7 个月（95% CI：3.7，9.4），6 个月 PFS 率为 47.5%。

入组了 40 名 OC 患者，中位随访时间为 28.2 个月。所有患者均接受过≥ 2 种既往治疗（80% 的患者≥ 3 种既往治疗）。 87.5% 的患者对铂类耐药。 ORR 为 40%（16/40，14 例确诊），DCR 为 75%。 mPFS 为 6.0 个月（95% CI：3.9，7.3）；月为 16.5 月（95% CI：10.7，NE）。在 TROP2 IHC H 评分 > 200 (n=13) 或 H 评分≤ 200 (n=22) 的患者中，ORR 分别为 61.5%（8/13，7 例确诊）和 27.3%（6/22， 6 已确认）分别。在铂类耐药患者 (n=35) 中，mPFS 为 6.0 个月（95% CI：5.3，7.3），mOS 为 16.1 个月（95% CI：10.5，NE）。

王丹波教授 “卵巢癌和子宫内膜癌有各自的流行病学特点，发达城市子宫内膜癌的发病率较高。 中国 逐年增加，未来可能成为中国女性第一大妇科恶性肿瘤。相比之下，卵巢癌具有起病隐匿、晚期发现率高、死亡率高的特点。探索新的治疗策略来克服铂类耐药，提高卵巢癌患者的生存率是未来研究的重点方向。 Sac-™T 在治疗晚期子宫内膜癌和卵巢癌方面显示出巨大潜力。不仅在疗效上取得了显着的成绩，而且安全性也得到了很好的控制。相信在未来的研究和应用中，必将成为ADC创新药研发领域的引领者，为更多妇科肿瘤患者带来新的希望。”

科伦生物怀着一颗关爱之心，致力于解决未满足的临床需求 中国 以及世界各地。科伦生物专注于自身技术优势，能够为患者提供 中国 推出具有显着临床价值和优异成本效益的新型ADC药物，提升临床患者的获益。未来，我们将继续加快在研药物的研发和临床进展，提升药物综合开发能力，为实现“健康中国2030”贡献力量。