(Newsfile Corp. – 2025 年 1 月 2 日) – 领先的证券律师事务所 Bleichmar Fonti & Auld LLP 律师事务所 宣布已对 Applied Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：NASDAQ：）和该公司某些高级管理人员提起诉讼，指控其可能违反联邦证券法。
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投资者必须在 2025 年 2 月 18 日之前请求指定法院领导此案。该诉状代表 Applied Therapeutics 证券的投资者根据 1934 年《证券交易法》第 10(b) 和 20(a) 条提出索赔。此案正在美国纽约南区地方法院审理，标题为 亚历山德鲁诉应用治疗公司, 等人。，编号 24-cv-09715。
该诉讼是关于什么的？
Applied Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，专门针对罕见疾病中经过验证的分子靶点开发新的候选药物。该公司的主要候选药物 goorestat 是一种中枢神经系统渗透性醛糖还原酶抑制剂，用于治疗中枢神经系统罕见代谢疾病，包括半乳糖血症。
在相关时期，该公司表示，其向监管机构提交的 goorestat 新药申请“得到了半乳糖醇快速持续减少的支持，这对儿科患者的临床结果产生了有意义的益处，同时具有良好的安全性。” Applied Therapeutics 还向投资者保证，其测试“执行得当”，公司“对数据质量感到满意”，并表示“采取了非常广泛的步骤”，“实际上进行了录像”，并让“大师培训师”审查了所有测试10 米步行跑测试的表现——该公司针对 goorestat 进行的 III 期 INSPIRE 研究的主要终点。
随着真相的揭露，股价下跌
2024年11月27日，Applied Therapeutics公司发布新闻稿称，FDA针对goorestat的NDA发出了完整回复函。完整回复函称，FDA 已完成对该申请的审查，并确定由于“临床申请存在缺陷”而无法批准该 NDA。
这一消息导致Applied Therapeutics股票价格在多个交易日内下跌超过80%，从2024年11月26日每股10.21美元的收盘价降至2024年12月2日每股1.75美元的收盘价。
然后，2024 年 12 月 2 日，Applied Therapeutics 透露，它收到了 FDA 的一封与其 goorestat 研究相关的警告信，其中讨论了“与电子数据采集相关的问题”和“研究剂量递增阶段的剂量错误，导致略低于有限数量患者的目标水平(.)”
这一消息导致Applied Therapeutics股票价格在多个交易日内下跌超过26%，从2024年12月2日每股1.75美元的收盘价降至2024年12月5日每股1.29美元的收盘价。
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你能做什么？
如果您投资 Applied Therapeutics，您可能有法律选择，我们鼓励您向该公司提交您的信息。
所有代理均按风险代理费收取，您无需支付任何费用。股东不承担任何法庭费用或诉讼费用。该公司将寻求法院批准任何潜在的费用和开支。
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为什么选择 Bleichmar Fonti & Auld LLP？
Bleichmar Fonti & Auld LLP 是一家领先的国际律师事务所，在证券集体诉讼和股东诉讼中代表原告。它被 ISS SCAS 评为 2023 年原告律师事务所前 5 名，其律师被 Law360 评为原告律师协会泰坦，被汤普森路透社评为超级律师。 BFA 最近取得的显着成功包括从 Tesla（纳斯达克股票代码：）公司董事会收回超过 9 亿美元的价值（待法院批准），以及从 Teva Pharmaceutical（纽约证券交易所股票代码：）Ind. Ltd 收回 4.2 亿美元的价值。
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