Investing.com——BioNTech(纳斯达克股票代码:)周五股价下跌,此前该公司表示已从合作伙伴 OncoC4 获悉 FDA 对 BNT316/ONC-392(gotistobart)治疗非小细胞肺癌的 3 期研究进行了部分临床搁置。
BioNTech 在一份声明中表示,此举是“由于鳞状和非鳞状 NSCLC 患者群体的结果不同”
该公司股价下跌超过1.5%。
PRESERVE-003 试验是一项两阶段、开放标签、随机研究,旨在评估候选抗体 BNT316/ONC-392 作为单药疗法治疗既往 PD 进展的转移性 NSCLC 患者的有效性和安全性-(L)1-抑制剂治疗。
据 BioNTech 报道,一个独立的数据监测委员会最近发现了不同 NSCLC 患者群体之间试验数据的潜在差异。
在这一发现之后,OncoC4 和 BioNTech 自愿暂停新患者入组试验,并向 FDA 报告观察到的差异,以供进一步审查和指导。
尽管部分临床暂停,但已经参加试验的患者将继续按计划接受治疗。
该公司表示:“评估 BNT316/ONC-392 其他适应症的试验不受影响。”
BioNTech 今年早些时候报告称,在 COVID-19 疫苗销量急剧下降后,该公司希望将战略转向新的癌症治疗方法,导致其季度亏损翻了两番。
该生物技术公司报告第二季度营收达到 8.078 亿欧元(8.85 亿美元),高于去年同期的 1.904 亿欧元。该公司的收入也下降了 23%,至 1.287 亿欧元,这主要是由于与 辉瑞公司 (纽约证券交易所:)。
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