研究表明减肥药 Saxenda 对 6 岁以下儿童有效

一项新的小型研究表明，一种获准用于治疗成人和青少年肥胖症的药物，如果与饮食和运动相结合，对 6 岁以下的儿童来说是安全有效的。

根据周二在一次医学会议上公布并发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究，利拉鲁肽可以降低 6 至 11 岁儿童的体重，减缓体重增长并改善健康指标。

制药商诺和诺德公司发言人周二表示，根据试验结果，该公司已要求美国监管机构扩大该药物在该年龄段儿童中的使用范围。根据美国疾病控制与预防中心的数据，如果获得批准，该药物将成为首个获准用于治疗最常见的肥胖症的药物，这种疾病影响了美国 6 至 11 岁儿童的 20% 以上。

“到目前为止，儿童几乎没有任何治疗肥胖的方法，”领导这项研究的明尼苏达大学儿童肥胖专家克劳迪娅·福克斯博士说。“他们被告知要‘更加努力’控制饮食和锻炼。”

服用该药的患者经常会出现副作用，尤其是恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应。专家表示，医生和家长需要仔细考虑这些风险，并考虑到目前缺乏有关儿童长期服用此类药物的数据。

波士顿儿童医院的儿科肥胖症专家梅丽莎·克罗克博士表示：“如果获得批准，针对该年龄段的药物将是一种非常好的工具，但我们也必须谨慎考虑其使用范围。”她没有参与这项研究。“而我对 6 岁和 11 岁儿童的回答会有所不同。”

利拉鲁肽属于所谓的 GLP-1 药物，其中包括 Wegovy 和 Mounjaro 等重磅药物。这些药物模仿影响食欲、饱腹感和消化的激素。它以每日注射的方式服用，并以 Victoza 品牌名获批用于治疗成人和 10 岁及以上儿童的糖尿病，并以 Saxenda 品牌名获批用于治疗成人和 12 至 17 岁儿童的肥胖症。

这项由诺和诺德公司资助的新研究包括 82 名儿童，平均年龄为 10 岁，基线体重约为 155 磅（70 公斤）。平均起始 BMI 为 31，高于儿童肥胖的阈值。超过一半的儿童患有肥胖相关的健康问题，如胰岛素抵抗、哮喘或青春期提前。研究结果在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会年会上公布。

在试验中，56 名儿童每天注射最多 3 毫克利拉鲁肽，持续近 13 个月，而 26 名儿童则注射安慰剂。随后对这些儿童进行了为期六个月的随访。

所有儿童都接受了个人咨询，帮助他们遵循健康饮食和每天 60 分钟中度到高强度运动的计划。

研究人员发现，服用该药物一年以上的儿童的体质指数（衡量身高和体重的指标，可以反映儿童的自然生长情况）下降了 5.8%。服用安慰剂的儿童的体质指数上升了 1.6%。

同时，服用该药物的儿童在此期间体重增长减缓至 1.6％，而服用假药的儿童体重增长则减缓至 10％。

研究发现，服用该药物的儿童中，46% 的 BMI 降低了至少 5%，这一数字与肥胖相关健康问题的改善有关。服用安慰剂的儿童中，9% 的 BMI 达到了这一标准。研究人员指出，服用该药物的儿童的血压和血糖指标较低。

两组受试者中近 90% 报告了副作用，大多为轻度至中度。80% 接受该药物治疗的儿童报告了包括恶心和呕吐在内的胃肠道副作用，而接受假药治疗的儿童中这一比例为 54%。七名使用利拉鲁肽的儿童和两名使用安慰剂的儿童报告了严重的副作用。六名服用该药物的受试者因副作用而退出试验，而服用安慰剂的受试者中没有人停止治疗。

研究发现，在六个月的随访中，停止治疗的两组儿童的 BMI 均增加，体重增加。试验已延长，包括更多治疗和随访，预计结果将于 2027 年公布。

福克斯的研究经费由诺和诺德和制药商礼来公司直接支付，并直接支付给福克斯所在机构。这两家公司还在对 6 岁以下儿童进行试验，每周注射一次诺和诺德的 Wegovy 和礼来的 Zepbound，效果更强。

洛杉矶儿童医院的儿童肥胖症专家阿莱娜·维德玛 (Alaina Vidmar) 博士没有参与这项新研究，她表示，她曾使用利拉鲁肽来治疗幼儿，并欢迎该药获得批准，以增加灵活性和可及性。

这种药物可以治疗肥胖症的根本生理问题，肥胖症是一种复杂的慢性疾病，可发生在任何年龄。早期使用可以防止肥胖症和危及生命的健康问题延续到青少年时期和成年期。

“我们希望这些孩子能够健康长寿，”维德马尔说。“我们越早开始，就越有可能阻止他们患上早发性糖尿病、早发性心脏病、睡眠呼吸暂停等疾病。什么都不做并不是正确的答案。”

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