FDA批准30多年来第一个治疗精神分裂症的新药

美国食品和药物管理局 (FDA) 周四批准了 30 多年来第一种治疗精神分裂症的新药。

Cobenfy 由百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 生产，结合了 xanomeline 和曲司氯铵这两种药物，每日服用两次。在临床试验中，这种组合有助于控制精神分裂症中常见的幻觉、妄想和思维混乱等症状。

“精神分裂症是全世界残疾的主要原因。这是一种严重的慢性精神疾病，通常会损害人的生活质量，” FDA 药物评价和研究中心神经科学办公室精神病学部主任 Tiffany Farchione 医学博士在批准公告中表示。

Farchione 继续说道：“这种药物采用了几十年来第一种治疗精神分裂症的新方法。这一批准为精神分裂症患者以前使用的抗精神病药物提供了一种新的替代方案。”

内华达大学拉斯维加斯分校的委员会认证精神病学家兼兼职助理教授 Jelena Kunovac 医学博士表示，Cobenfy 为精神分裂症患者带来了新的希望，提供了一种创新的治疗方案，可以改变这种疾病的治疗方式。精神病学系。

库诺瓦茨告诉美国广播公司新闻：“我们早就应该研制出一种具有不同作用机制的针对精神分裂症的药物。”

第一批治疗精神分裂症的药物包括氯丙嗪和氟哌啶醇（品牌名称分别为 Thorazine 和 Haldol），于 20 世纪 50 年代推出，彻底改变了该疾病的治疗方法。然而，自那时以来，几乎没有新药物出现，随后 FDA 批准的大多数药物都是这些旧药物的变体。

库诺瓦茨解释说，大多数精神分裂症药物（广泛称为抗精神病药）通过改变多巴胺水平发挥作用，多巴胺是一种影响情绪、动机和思维的大脑化学物质。她说，科本菲采取了不同的方法，通过调整乙酰胆碱，乙酰胆碱是另一种有助于记忆、学习和注意力的大脑化学物质。

临床试验表明，通过专注于乙酰胆碱而不是多巴胺，Cobenfy 可以减轻精神分裂症症状，同时避免体重增加、嗜睡和运动障碍等常见副作用。这些副作用往往变得非常严重和令人不快，以至于在一些反映现实世界挑战的研究中，许多患者在开始治疗后 18 个月内停止了治疗。

百时美施贵宝首席医疗官 Samit Hirawat 博士指出，在临床试验中，只有 6% 的患者因副作用而停止服用 Cobenfy。 “这比旧抗精神病药物 20-30% 的效果有显着改善，”他补充道。

根据 FDA 的公告，Cobenfy 最常见的副作用是恶心、消化不良、便秘、呕吐、高血压、腹痛、腹泻、心率加快、头晕和胃食管反流病。

纽约医学院精神病学临床教授兼精神药理学专家莱斯利·西特罗姆 (Leslie Citrome) 博士在谈到 Cobenfy 时向美国广播公司新闻 (ABC News) 表示：“对于那些无法耐受现有药物的人来说，这可能是有利的。” “这将提供一种可能效果很好的新方法。”

Citrome 强调，那些难以忍受传统精神分裂症药物副作用的患者可能会从 Cobenfy 中获益最多，而不同的作用机制为那些对现有治疗没有充分反应的患者带来了希望。

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，精神分裂症是一种精神健康障碍，影响着全世界约 2400 万人，即大约每 300 人中就有一人。它通常会给日常功能、工作和人际关系带来重大挑战，影响患者及其家人。

世界卫生组织表示，这种疾病通常始于青春期末或成年早期，如果管理不当，可能会导致终身残疾，这进一步强调了有效治疗方案的必要性。

百时美施贵宝执行副总裁兼首席商业化官 Adam Lenkowsky 表示，获得批准后，医生可以在 10 月底开始开出 Cobenfy 处方。

专家希望该药物独特的机制和减少的副作用将有助于为精神分裂症患者制定新的护理标准。其他治疗用途的研究也在进行中，包括治疗阿尔茨海默病和双相情感障碍。

杰克·古德曼（Jake Goodman），医学博士、工商管理硕士，是一名精神病学住院医师，也是 ABC 新闻医疗部门的成员。