美国食品和药物管理局周四扩大了对ModernA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的认可,其中包括60岁以下的成年人,并增加了这种疾病风险。
以前,该疫苗被称为MRESVIA,已获得60岁及以上患者的使用许可。
在ModernA进行了一项后期临床试验后,获得了MRESVIA的批准,该试验显示疫苗有助于增强年轻人的免疫反应。
根据Moderna的说法,超过三分之一的成年人在18至59岁之间至少有一种潜在条件,使他们面临RSV风险的增加。
Moderna首席执行官StéphaneBancel在新闻稿中说:“ RSV对患有某些慢性疾病的成年人构成了严重的健康风险,而今天的批准标志着我们保护额外人群免受RSV的严重疾病的重要一步。” “我们感谢FDA的评论,并感谢我们临床试验中的所有参与者以及Moderna团队致力于保护人们免受RSV的奉献。”
一个迹象标志着2022年4月28日,马萨诸塞州剑桥的冠状病毒病(Covid-19)疫苗制造商Moderna的总部。
布莱恩·斯奈德/路透社
尽管FDA批准了疫苗并可能扩大对某些年龄段的批准,但疾病控制和预防中心设定了有关谁应该获取疫苗和何时疫苗的建议。
目前,CDC建议仅针对75岁及以上的人以及60岁及60岁以上风险的人进行RSV疫苗接种。
疾病预防控制中心的独立疫苗咨询委员会将需要投票,建议新年组有资格获得射击,然后是疾病预防控制中心主任的最终建议。
本周早些时候,肯尼迪撤职了委员会的所有17名现任成员,并用八个新成员代替了他们。尚不清楚小组的新成员将如何决定针对RSV疫苗提出建议。
截至周五,疾病预防控制中心(CDC)董事角色仍然是空缺,卫生与公共服务部长罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)一直在提出最终建议。在4月的一次会议中,先前的咨询委员会投票通过为50至59岁的人推荐RSV疫苗接种,但疾病风险增加,但肯尼迪没有采用这些建议。
相反,肯尼迪似乎计划让新委员会重新讨论RSV疫苗接种建议,并在计划在6月25日至6月27日之间举行的会议上讨论HPV和COVID疫苗接种。
Moderna的RSV疫苗基于mRNA技术,一些新成员对此表示怀疑,尤其是与Covid-19-19疫苗有关。
尽管有可用性,但RSV疫苗接种仍在落后。截至4月26日,可用的CDC数据的最新日期,估计有47.5%的75岁及以上的成年人,38.1%的60至74岁的成年人据报道,高风险状况据报道曾经接受过RSV疫苗。
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